Элениум^®

таблетки покрытые оболочкой

действующее вещество:

Хлордиазепоксид — 10 мг

вспомогательные вещества:

Картофельный крахмал — 5,5 мг

Желатин — 2,4 мг

Полисорбат 80 (твин 80) — 0,1 мг

Тальк — 1,4 мг

Стеарат магния — 0,7 мг

Лактоза — 53,9 мг

Натриевый гликолат крахмала — 1,0 мг

оболочка:

Поливиниловый спирт — 0,078 мг

Тальк — 5,878 мг

Мальтодекстрин — 0,183 мг

Сахар — 18,294 мг

лак зелёный Е132 + Е104 0,189 мг

Диокись титана 0,378 мг

Таблетки покрытые оболочкой зелёного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

• Состояния тревоги и страха,
• состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме,
• нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом,
• состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза,
• для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.

• Индивидуальная непереносимость препарата,
• нарушения дыхания центрального происхождения и тяжёлые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины,
• острые заболевания почек и печени,
• почечная недостаточность,
• алкогольная интоксикация,
• угнетение ЦНС различными веществами,
• миастения,
• закрытоугольная форма глаукомы,
• нарушения сознания.

Не применять у детей до 4 лет.

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.

При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.

Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.

Обычно применяются следующие дозы:

Взрослые

состояния страха и тревоги

5–10 мг 3–4 раза в день, до 30–40 мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20–25 мг 3–4 раза в день (до 100 мг/сутки);

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

в начале лечения 50–100 мг. При необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки. Затем доза должна быть постепенно уменьшена.

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом

10–20 мг перед сном

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

10–30 мг/сутки в разделённых дозах

подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям

за день до операции или диагностической процедуры назначают 5–10 мг 3–4 раза в день.

Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха):

при алкогольном абстинентном синдроме — до 300 мг/сутки в разделённых дозах.

Дети

Препарат не применять у детей до 4 лет. Лечение необходимо начать с низких доз. Детям в возрасте 4–7 лет — 5–10 мг/сутки; 8–14 лет — 10–20 мг/сутки; 15–18 лет — 20–30 мг/сутки; кратность применения 3–4 раза/сутки.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендовано уменьшение дозы. Обычно 5 мг 2–4 раза в день.

Больные с нарушенной функцией печени и почек.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.

Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.

Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.

Кроме того могут возникнуть:

• головокружение,
• тахикардия,
• бронхорея, бронхоспазм,
• задержка мочи,
• кожные аллергические реакции,
• отёки,
• нарушение менструального цикла у женщин,
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея),
• снижение или усиление либидо,
• обмороки.

Очень редко могут возникнуть:

• со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, желтушность кожных покровов;
• парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).

В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.

При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).

Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).

Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Фармацевтическое

Фармацевтические виды несовместимости не определены .

Фармакодинамическое

Угнетающее влияние Элениума на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, например барбитураты, препараты понижающие артериальное давление центрального действия, антипсихотические средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, снотворные средства. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Элениумом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.

Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.

Фармакокинетическое

Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие. Циметидин может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.

Курение может ослаблять действие Элениума.

В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение. Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности. Длительный приём препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.

Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков. Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.

Таблетки покрытые оболочкой, 10 мг.

Хранить при температуре до 25 °C. Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).

4 года Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

Отпускают по рецепту

Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О, Польша