Эналаприл

Эналаприл

таблетки

Состав на одну таблетку:

Одна таблетка содержит:

активное вещество: эналаприла малеат в пересчёте на 100 % вещество — 10 мг

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) — 183,08 мг, крахмал картофельный — 17,62 мг, тальк — 4,60 мг, кальция стеарат — 2,20 мг, гидроксипропилцеллюлоза Клуцел (гипролоза) — 2,50 мг.

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

- артериальная гипертензия;

- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензин — превращающего фермента (АПФ);

- ангионевротический отёк в анамнезе, связанный с лечением ингибиторами АПФ;

- беременность;

- период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Стеноз устья аорты или наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, гиперкалиемия, первичный гиперальдостеронизм; почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, тяжёлые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения; печёночная недостаточность; сахарный диабет; диета с ограничением натрия; состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), порфирии.

Препарат Эналаприл противопоказан к применению при беременности. Если беременность наступает в период лечения Эналаприлом, следует немедленно отменить препарат. При необходимости применения Эналаприла в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Для полного обеспечения приведенного ниже режима дозирования препарата Эналаприл возможно применение данного препарата того же производителя в других дозах 5 мг и 20 мг.

В случае назначения Эналаприла пациенту, одновременно принимающему диуретики, лечение диуретиками необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг в сутки.

Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л назначают Эналаприл в начальной дозе 2,5 мг один раз в сутки.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5–5 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза Эналаприла — 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величины артериального давления, но не выше 40 мг в сутки однократно или в 2 приёма. У больных с низким систолическим артериальным давлением (менее 110 мм рт. ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг в сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 недель или при необходимости и возможности в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5-20 мг в сутки за 1–2 приёма.

У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия Эналаприла, что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым пациентам — 1,25 мг.

При хронической почечной недостаточности кумуляция препарата наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза Эналаприла должна составлять 5–10 мг в сутки, при снижении КК до 30-10 мл/мин — 2,5–5 мг в сутки, менее 10 мл/мин -1,25-2,5 мг в сутки только в дни диализа Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении артериального давления дозу Эналаприла постепенно уменьшают.

Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей лёгочной артерии.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, обморочное состояние, бессонница, тревожность, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3 %), очень редко при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный «сухой» кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечается в некоторых случаях снижение гематокрита и содержания гемоглобина, повышение СОЭ, тромбо цитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, «приливы».

Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В лёгких случаях показаны промывание желудка и приём внутрь солевого раствора. В более тяжёлых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, а при необходимости — ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Снижение гипотензивного эффекта Эналаприла при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Применение препарата совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии, с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие Эналаприла усиливают диуретики, бета — адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин, этанол.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным объёмом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации артериального давления. В случае повторного выраженного снижения артериального давления следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При развитии чрезмерного снижения артериального давления больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят физиологический раствор и плазмозамещающие препараты.

Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.

До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль артериального давления, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печёночных» ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжёлой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъёму артериального давления).

У больных с указанием на развитие ангионевротического отёка в анамнезе имеется повышенный риск развития отёка при приёме ингибиторов АПФ.

За новорождёнными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении артериального давления, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание артериального давления и почечной перфузии путём введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приёмами препарата.

Перед исследованием функции паращитовидных желёз Эналалрил следует отменить.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения артериального давления из-за снижения объёма циркулирующей крови).

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга и анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Таблетки 10 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

He использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация