Этид
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Этид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
активное вещество: этионамида USP — 250 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещённый, дигидрат, кукурузный крахмал, желатин, натрия бензоат, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза,
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид жёлтый.
Описание
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противотуберкулёзный препарат II ряда действует бактериостатически (подавляет синтез пептидов микобактерий). Угнетает рост и размножение микобактерий туберкулёза при внутриклеточном и внеклеточном расположении (в том числе рефрактерные и атипичные формы). Усиливает фагоцитоз в очаге туберкулёзного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения бактериостатическая активность препарата снижается.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Время достижения максимальный концентрации в крови (Тcmах) — 1-3 ч. Хорошо проникает в ткани и органы, а также в спиномозговую жидкость. Метаболизируется в печени. Выведение с желчью — 70–80 %, почками — 20–30% (менее 1 % — в неизменённом виде).
Показания
Этид применяется для лечения всех форм туберкулёза, в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулёзным препаратам (I ряда) или их непереносимости в том числе в составе комплексной туберкулостатической терапии.
Противопоказания
С осторожностью
Сахарный диабет, эпилепсия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при × орошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки). Детям назначают из расчёта 10–20 мг/кг массы тела в сутки.
Побочное действие
Побочные действия Этида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, «металлический» привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.
Часто во время лечения отмечается повышение активности «печёночных» трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно часто при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.
Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции в комбинации с нарушениями со стороны центральной нервной системы.
Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение глюкозы в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желёз у мужчин).
Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
Этид может иногда вызывать нарушения со стороны периферической и центральной нервной систем. В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Приём Этида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко — неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный приём других противотуберкулёзных препаратов действующих на ЦНС, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказать одновременный приём алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинированной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации Этида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения).
Одновременный приём алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы. В определённых случаях при приёме Этида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приёма внутрь.
Особые указания
Перед лечением Этидом и каждые 2–4 нед необходимо контролировать активность «печёночных» трансаминаз в плазме крови. В случае совместного применения с пиразинамидом необходим более частый контроль функции печени.
Перед назначением необходимо определить in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к препарату.
Совместное применение с протионамидом нецелесообразно, так как у микобактерий туберкулёза имеется перекрёстная резистентность к этим препаратам.
Следует избегать совместного приёма препаратов, обладающих гепатотоксическим действием.
Во время лечения Этидом необходимо назначать пиридоксин.
Форма выпуска
По 10 таблеток в алюминиевых стрипах.
По 5 стрипов в картонной коробке с инструкцией по применению. По 100 таблеток в пакете из полиэтилена в пластиковом контейнере с инструкцией по применению. По 500 таблеток в пакете из полиэтилена в пластиковом контейнере с инструкцией по применению.
Хранение
Список Б. В защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
3 года.
Не применять позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Lupin, Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Этид: