Эториакс

Эториакс

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат Эториакс содержит:

Действующим веществом является эторикоксиб.

Эториакс, 30 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 30 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3000, тальк).

Эториакс, 60 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 60 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид жёлтый (E172).

Эториакс, 90 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 90 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид красный (E172).

Эториакс, 120 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 120 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид красный (E172).

Эториакс, 30 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.

Эториакс, 60 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светлого коричневато-жёлтого цвета, с фаской, с гравировкой «60» на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с плёночной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета.

Эториакс, 90 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с фаской, с гравировкой «90» на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с плёночной оболочкой розового цвета.

Эториакс, 120 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой коричневато- красного цвета, с фаской, с риской на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с плёночной оболочкой коричневато-красного цвета.

Препарат Эториакс содержит действующее вещество эторикоксиб. Относится к лекарственным препаратам, называемым селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Эториакс помогает облегчать боль и уменьшать отёчность (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой в возрасте 16 лет и старше.

Остеоартрит — это заболевание суставов. Оно возникает в результате постепенного разрушения хрящевой ткани на концах костей. Это приводит к развитию отёка (воспалению), боли, болезненности, скованности и инвалидности.

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, отёчность и постепенную утрату подвижности поражённых суставов. Оно также может приводить к развитию воспаления на других участках тела.

Подагра — это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах.

Анкилозирующий спондилит — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

Препарат Эториакс показан к применению взрослым и детям старше 16 лет для:

• лечения хронической боли в нижней части спины;
• симптоматической терапии (терапии, направленной на устранение или ослабление неблагоприятных симптомов) остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
• краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Эториакс:

• если у Вас имеется аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• если у Вас имеются бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз полости носа/околоносовых пазух в сочетании с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе (эти состояния были у Вас ранее);
• при беременности и в период грудного вскармливания;
• при наличии тяжёлого заболевания почек, прогрессирующего заболевания почек;
• при наличии тяжёлого заболевания печени;
• у детей в возрасте до 16 лет;
• при наличии воспалительных заболеваний кишечника;
• если у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность;
• при повышенном артериальном давлении;
• если Вам был поставлен диагноз ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
• если у Вас повышена концентрация калия в крови (гиперкалиемия).

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Эториакс у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлены).

Перед началом приёма препарата Эториакс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• желудочное кровотечение или язвенная болезнь желудка в анамнезе;
• обезвоживание, например, вследствие продолжительного приступа рвоты или диареи;
• отёчность вследствие задержки жидкости в организме;
• сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца в анамнезе;
• повышенное артериальное давление в анамнезе. У некоторых людей препарат

Эториакс, особенно в высоких дозах, может повышать артериальное давление, поэтому Ваш лечащий врач будет периодически контролировать артериальное давление;

• заболевание печени или почек в анамнезе;
• лечение от инфекции. Препарат Эториакс может маскировать повышение температуры тела, которое является признаком инфекции;
• диабет, высокий уровень холестерина в крови или курение. Эти факторы могут повышать риск развития болезней сердца;
• Вы планируете забеременеть;
• Ваш возраст старше 65 лет.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, перед применением препарата Эториакс обратитесь к лечащему врачу, чтобы убедиться в том, что данный препарат подходит для Вас.

Препарат Эториакс одинаково эффективен у взрослых пациентов разного возраста. Для пациентов в возрасте старше 65 лет коррекции дозы не требуется, однако необходим соответствующий контроль со стороны лечащего врача.

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В случае наступления беременности следует прекратить приём препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Если Вы не уверены или Вам требуется дополнительная информация, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли препарат Эториакс в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Эториакс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при применении препарата Эториакс.

Фертильность

Препарат Эториакс не рекомендуется применять у женщин, планирующих забеременеть.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат Эториакс дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приёма высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов.

Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас.

Рекомендуемая доза

Остеоартрит

Рекомендуемая доза — 30 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум До 60 мг один раз в сутки.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза — 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. Эту дозу можно увеличить максимум до 90 мг с последующим снижением дозы до 60 мг.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза — 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки с последующим снижением дозы до 60 мг.

Хроническая боль

Рекомендуемая доза — 60 мг один раз в сутки.

Острая боль

Эторикоксиб следует применять только в период острой боли.

Подагра

Рекомендуемая доза — 120 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 8 дней.

Острая боль после стоматологической операции

Рекомендуемая доза — 90 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 3 дней.

Пациенты с заболеваниями печени

При наличии заболеваний печени лёгкой степени не следует принимать более 60 мг в сутки. При наличии заболеваний печени средней степени не следует принимать более 30 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек

При наличии заболеваний почек лёгкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

При наличии заболеваний почек тяжёлой степени применение препарата противопоказано.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Как и в случае с другими лекарственными средствами, при применении у пожилых пациентов следует проявлять осторожность.

Применение у детей и подростков

Препарат Эториакс не следует принимать детям и подросткам в возрасте младше 16 лет.

Путь и/или способ введения

Препарат Эториакс предназначен для приёма внутрь. Принимайте таблетки один раз в сутки. Препарат Эториакс можно принимать независимо от приёма пищи.

Если Вы забыли принять препарат Эториакс

Не принимайте двойную дозу препарата Эториакс, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Важно принимать препарат Эториакс по схеме, которую Вам назначил врач. Если Вы пропустили приём дозы, следует продолжить приём препарата по обычной схеме на следующий день. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эториакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае возникновения любого из следующих симптомов следует прекратить приём препарата Эториакс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• появление и ухудшение одышки, боли в груди или отёк лодыжек (голеностопных суставов);
• пожелтение кожи и глаз (желтушность), которое является признаком проблем с печенью;
• сильная или постоянная боль в животе или почернение стула;
• аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри, отёк лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания.

Другие побочные реакции, перечисленные ниже, могут возникать при лечении препаратом Эториакс.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);
• отёчность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме;
• головокружение, головная боль;
• ощущение сердцебиения (учащённое или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия);
• повышенное артериальное давление;
• свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);
• запор, метеоризм (чрезмерное газообразование), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы полости рта;
• изменения показателей крови, связанных с печенью;
• кровоподтёки;
• слабость и утомляемость, гриппоподобное состояние.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника/кишечный грипп), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• изменения в данных лабораторных анализов (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, в том числе аллергическая сыпь, которая может быть достаточно серьёзной, чтобы потребовалось немедленное обращение за медицинской помощью);
• увеличение или уменьшение аппетита, увеличение массы тела;
• чувство тревоги, депрессия, снижение умственной активности; галлюцинации (пациент видит, ощущает или слышит то, чего нет);
• изменение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания, сонливость;
• затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз;
• звон в ушах, вертиго (головокружение);
• аритмия (фибрилляция предсердий), учащённое сердцебиение, сердечная недостаточность, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ/инфаркт;
• ощущение жара («приливы»), инсульт, микроинсульт (преходящее ишемическое нарушение), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;
• кашель, одышка, носовое кровотечение;
• вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть серьёзным и приводить к кровотечениям, синдром раздражённого кишечника, воспаление поджелудочной железы;
• отёк лица, кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь (возможно, с лихорадкой);
• мышечные судороги/спазмы, болезненность/скованность мышц;
• повышенный уровень калия в крови, изменения показателей анализов крови или мочи, связанных с почками, заболевания почек;
• боль в груди.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• ангионевротический отёк (аллергическая реакция, включающая отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может приводить к затруднению дыхания или глотания, такая реакция может быть достаточно серьёзной и требовать немедленной медицинской помощи), анафилактические/ анафилактоидные реакции, в том числе анафилактический шок (серьёзная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи);
• спутанность сознания, беспокойство;
• проблемы с печенью (гепатит), печёночная недостаточность, пожелтение (желтушность) кожи и (или) глаз;
• пониженный уровень натрия в крови;
• тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах. Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Если Вы приняли препарата Эториакс больше, чем следовало

Ни в коем случае нельзя превышать дозировку, рекомендованную лечащим врачом. При превышении рекомендованной дозы могут появиться нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, а также со стороны сердца, почек.

В случае превышения рекомендованной дозы препарата Эториакс немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• лекарственные препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин;
• рифампицин (антибиотик);
• метотрексат (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите);
• циклоспорин или такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы);
• препараты лития (лекарственные препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);
• лекарственные средства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность (ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина), например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;
• диуретики (мочегонные средства);
• дигоксин (лекарственный препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
• миноксидил (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления);
• сальбутамол, таблетки или раствор для приёма внутрь (лекарственный препарат для лечения астмы);
• противозачаточные таблетки (одновременное применение может повышать риск развития побочных действий);
• гормонозаместительная терапия (одновременное применение может повышать риск развития побочных действий);
• ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с препаратом Эториакс повышает риск развития язвенной болезни желудка).

Применение ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечного приступа или инсульта

Препарат Эториакс можно принимать в сочетании с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечного приступа или инсульта, не следует прекращать её приём до консультации с лечащим врачом.

Применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Эториакс.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочесть его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

У некоторых пациентов, принимающих Эториакс, отмечались головокружение и сонливость. Если Вы испытываете головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Отпускают по рецепту

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения