Эзлор Солюшн Таблетс

Эзлор Солюшн Таблетс

таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: дезлоратадин — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 85,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 25,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг; аспартам — 2,5 мг; магния стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг.

Активное вещество: дезлоратадин — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 170,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,0 мг; аспартам — 5,0 мг; магния стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

- Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда нёба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или к лоратадину,

- беременность и период грудного вскармливания,

- детский возраст до 1 года,

- фенилкетонурия.

Тяжёлая почечная недостаточность.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, независимо от времени приёма пищи. Таблетку нужно растворить в небольшом количестве воды (10-50 мл или ¼ стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать.

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 1 таблетке (2,5 мг) 1 раз в сутки.

Детям от 1 года до 6 лет — по ½ таблетке (1,25 мг — ½ таблетки дозировкой 2,5 мг) 1 раз в сутки.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, приём препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов приём препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее — 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01 %; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — зуд, сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отёк, диспноэ, анафилаксия.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, бессонница (у детей младше 2-х лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, диарея (у детей младше 2-х лет); очень редко — тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности « печёночных» ферментов, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — фотосенсибилизация.

Прочие: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (у детей младше 2-х лет); частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период

Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: приём дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно — сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применения дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлениями серьёзных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приёме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, приём активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный приём пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью. Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами проводились только у взрослых пациентов.

В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки диспергируемые 2,5 мг; 5 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

Озон, ООО, Российская Федерация