Фамотидин

Фамотидин

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

На 1 флакон:

Белый или белый с желтоватым оттенком цвета лиофилизированный порошок.

Фамотидин рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
• профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.

• Повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицитные состояния.

Аллергия в анамнезе на другие Н₂-гистаминоблокаторами (возможно наличие перекрёстной гиперчувствительности).

Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований по изучению его безопасности при назначении беременным женщинам не проводилось. Не рекомендован для использования во время беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком женщин, в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата следует прекратить.

Препарат предназначен только для внутривенного введения!

Начальная доза для внутривенного введения не должна превышать 20 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).

Содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15–30 минут.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

Гиперсекреторные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения:

• медленно болюсно, в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;
• капельно, в течение 15–30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.

Рефлюкс-эзофагит

• 20 мг 2 раза в сутки внутривенно медленно.

Синдром Золлингера-Эллисона

Начальная доза — 20 мг внутривенно каждые 6 часов. При необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от объёма кислотопродукции и клинического состояния пациента.

Для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии

• 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до её начала.

Почечная недостаточность

Поскольку фамотидин выводится преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то дозу необходимо снизить до 10 мг или увеличить интервалы между введениями обычной дозы до 36–48 часов.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в полной мере не установлены.

Пожилой возраст (старше 65 лет)

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея, запор; очень редко — ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, различные вкусовые нарушения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха.

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, очень редко — головокружение, судорожные эпилептиформные припадки.

Со стороны психики: очень редко — депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница; сонливость.

Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия. мышечные спазмы.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — угревая сыпь, алопеция, сухость кожных покровов, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частота неизвестна — шум в ушах.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер), снижение либидо, импотенция.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отёк, отёк периорбитальных областей глаз, лица.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — повышенная утомляемость, астения, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — повышение активности «печёночных» ферментов.

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции назначались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьёзных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 4,2 % раствором натрия гидрокарбоната.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина после перорального приёма.

Снижает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Перед началом терапии, или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При почечной и/или печёночной недостаточности фамотидин следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов была описана перекрёстная аллергия, применение фамотидина у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н₂-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе при управлении автотранспорта и работе с техникой), поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Фирма «ФЕРМЕНТ», ООО, Российская Федерация

Обнинская химико-фармацевтическая компания, ЗАО, Российская Федерация