Флагил^®

суппозитории вагинальные.

В 1 суппозитории содержится:

активное вещество: метронидазол — 500 мг;

вспомогательное вещество: жир твёрдый — 2,2 г.

Суппозитории от белого до светло-жёлтого цвета, торпедообразной формы.

Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.

Профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

• Повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола;
• органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
• нарушения координации движений;
• лейкопения (в том числе в анамнезе);
• печёночная недостаточность (в случае приёма больших доз);
• беременность;
• период грудного вскармливания.
• дети и подростки в возрасте до 18 лет (для данной лекарственной формы).

• Печёночная энцефалопатия;
• острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики);
• почечная недостаточность.

Препарат применяется только у взрослых.

Взрослые

• Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки, во влагалище, в течение 10 дней в сочетании с приёмом метронидазола внутрь.
• Неспецифический вагинит: 1 суппозиторий 2 раза в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приёмом метронидазола внутрь.

Обязательно одновременное лечение полового партнёра метронидазолом внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

Лечение метронидазолом не должно назначаться более чем на 10 дней и повторяться чаще чем 2–3 раза в год. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезать плёнку по контуру суппозитория и ввести его глубоко во влагалище.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
• Панкреатит (обратимые случаи).
• Изменение цвета языка /«обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы

• Ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

• Периферическая сенсорная нейропатия.
• Головная боль, судороги, головокружение.
• Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
• Асептический менингит.

Нарушения психики

• Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.
• Подавленное настроение, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения

• Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.
• Нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• Увеличение активности «печёночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.
• У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печёночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
• Сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.
• Пустулёзная кожная сыпь.
• Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
• Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость.
• Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащённое мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Инфекционные и паразитарные заболевания

• После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Лабораторные и инструментальные данные

• Уплощение зубца Т на ЭКГ.

С дисульфирамом

Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между приёмом этих двух лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

С этанолом

Возможно возникновение дифульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия).