Флавамед^® форте

раствор для приёма внутрь

В 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5,75 мг, глицерол 85 % — 500,00 мг, сорбитол 70 % (некристаллизующийся) — 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 5000 мПа-с) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый — 10,00 мг, вода очищенная — 2719,25 мг.

Прозрачная, бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.

- Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания;

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь лёгких;

- бронхиальная астма;

- бронхоэктатическая болезнь.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел «Состав»);

- наследственная непереносимость фруктозы;

- I триместр беременности и период грудного вскармливания.

- Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

- почечная недостаточность и/или тяжёлая печёночная недостаточность;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;

- Ⅱ и Ⅲ триместры беременности;

- детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Применение препарата Флавамед^® форте в Ⅰ триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Раствор для приёма внутрь.

Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:

Дети в возрасте до 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед^® форте 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед^® форте 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: по 1/2 мерной ложке (2,5 мл) препарата Флавамед^® форте 2–3 раза в сутки (что соответствует 30 — 45 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2–3 дней по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед^® форте 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед^® форте 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости взрослым можно принимать по 2 мерные ложки (10 мл) препарата Флавамед^® форте 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжёлой печёночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приёмами или в уменьшенных дозах.

Препарат Флавамед^® форте принимают после еды. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерную ложку. Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед^® форте принимают не более 4–5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота;

Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: лихорадка;

Редко: кожная сыпь, крапивница;

В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отёк, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особые указания»);

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;

Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;

В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80–90 %, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счёт подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением её выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.

Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола.

При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.

Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед^® форте необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Препарат Флавамед^® форте содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приёма внутрь, 30 мг/5 мл.

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

3 года.

6 месяцев — после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Berlin-Chemie, AG, Германия