Флавамед^®

ЛСР-007251/08

Флавамед^®

Амброксол

раствор для приёма внутрь

В 5 мл раствора содержится:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 15,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5,75 мг, глицерол 85 % — 500,00 мг, сорбитол 70 % (некристаллизующийся) — 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа-с) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый № 516028 — 5,0 мг, вода очищенная — 2719,25 мг.

Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.

Отхаркивающее муколитическое средство

R05CB06

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь лёгких;

- бронхиальная астма;

- бронхоэктатическая болезнь.

- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата (см. раздел «Состав»);

- наследственная непереносимость фруктозы;

- I триместр беременности и период грудного вскармливания.

- нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или тяжёлая печёночная недостаточность;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; Ⅱ и Ⅲ триместры беременности;

- детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Применение препарата Флавамед^® в Ⅰ триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Раствор для приёма внутрь.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:

Детям в возрасте до 2 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед^® 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/ сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед^® 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке раствора Флавамед^® 3 раза в сутки (что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2–3 дней по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед^® 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед^® 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 4 мерные ложки (20 мл) раствора Флавамед^® 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При почечной и печёночной недостаточности тяжёлой степени тяжести следует увеличить длительность интервала между приёмами или уменьшить дозу препарата Флавамед^®. Раствор Флавамед^® принимают после еды, для дозирования препарата использовать мерную ложку. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат Флавамед^® не следует принимать более 4–5 дней.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота; Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: лихорадка; Редко: кожная сыпь, крапивница; В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отёк, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки; В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80–90 %, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счёт подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением её выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола. Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе. Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед^® необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости. Препарат Флавамед^® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы

противопоказано. Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приёма внутрь 15 мг / 5 мл.

При температуре не выше 25 °C. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

3 года в оригинальной упаковке.6 месяцев — после первого вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Berlin-Chemie, AG, Германия