Гайномакс плюс

Гайномакс плюс

суппозитории вагинальные

1  суппозиторий содержит:

Действующие вещества:

Лидокаина гидрохлорида моногидрат — 123,26 мг, в пересчёте на лидокаин — 100 мг;

Тинидазол — 300,0 мг;

Тиоконазол — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Жир твёрдый (Новата BCF PH) — 1876,74 мг.

Желтоватого цвета гладкие, плоские суппозитории с закруглённым концом в виде усечённого эллипса.

• Вульвовагиниты: бактериальный, кандидозный, трихомонадный и/или в ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентам препарата;
• неспецифический вагинит.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам препарата (тинидазол, тиоконазол, лидокаин), а также к другим компонентам препарата;
• Тяжёлые острые или хронические заболевания центральной и периферической нервной системы (в том числе при перманентных или прогрессирующих нейропатиях);
• Нарушение кроветворения (лейкопения в анамнезе);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, тяжёлые нарушения функции печени, почек.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Интравагинально.

Один вагинальный суппозиторий перед сном в течение 3 дней. Суппозиторий (предварительно освободив от контурной ячейковой упаковки) следует вводить глубоко во влагалище, в положении лёжа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Повторные курсы лечения возможны после консультации с врачом.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования не требуется.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Местные реакции: ощущение зуда, жжения, боли, раздражение и отёк в месте введения; эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения и определены влиянием препарата на раздражённую слизистую оболочку влагалища.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница, зуд кожи, сыпь, анафилактические реакции.

Со стороны психического статуса: тревожность, лабильность настроения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, при длительном применении препарата периферическая нейропатия (ощущение онемения и покалывания (парастезии)), судороги, тремор.

Со стороны вестибулярного аппарата: двигательные нарушения (атаксия), головокружение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: тёмная моча.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При интравагинальном введении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении или случайном приёме внутрь, возможны симптомы, обусловленные передозировкой тинидазола (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, двигательные нарушения, головная боль, головокружение, ощущение онемения и покалывания, судороги, тёмное окрашивание мочи).

Лечение: при случайном приёме внутрь промывание желудка, симптоматическая терапия.

Вследствие абсорбции тинидазола, входящего в состав препарата Гайномакс плюс, одновременный приём препарата Гайномакс плюс со следующими препаратами может приводить к их взаимодействию:

• с дисульфирамом — сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно тинидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель);
• с этанолом - возможно возникновение дисульфипамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, кахикардия).
• с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) — усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печёночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводитть к удлинению протромбинового времени. Требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
• с препаратами лития - при одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
• с циклоспорином — при одновременном применении тинидазова с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения тинидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.
• с циметидином — циметидин ингибирует метаболизм тинидазола, что может привести к повышениею его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
• с лекарственными препаратами, индуцирующие изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) — одновременное применение тинидазола с лекарственными препаратами, индуцирующие изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускоряться выведение тинидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
• с фторурацилом — тинидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
• с бусулъфаном — тинидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжёлого токсического действия бусульфана.
• с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид) — не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
• с сульфаниламидами — сульфаниламиды усиливают противомикробное действие тинидазола.

Препарат Гайномакс плюс следует использовать только для интравагинального применения. Не глотать, не вводить другими способами.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе, так как возможно развитие транзиторной лейкопении или нейтропении.

Препарат Гайномакс плюс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), так как основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.

Пациенток следует предупреждать о необходимости воздерживаться от алкоголя в период проведения терапии и на протяжении 3 дней после её завершения, вследствие возможности дисульфирамподобных реакций.

Применять с осторожностью в терапии пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Во время лечения препаратом Гайномакс плюс рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае инфицирования полового партнёра и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнёров является обязательным. В случае применения препарата Гайномакс плюс совместно с тинидазолом или метронидазолом для приёма внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить. При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог, лечение необходимо прекратить.

В период терапии препаратом Гайномакс плюс другие интравагинальные средства (например, тампоны, спринцевания или спермицидные средства) применять не следует.

Препарат не следует хранить в холодильнике.

Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления транспортом.

Cуппозитории вагинальные, 100 мг + 300 мг + 200 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Exeltis Ilac San. ve Tic.A.S., Турция