ГИНКОУМ^®

капсулы

(на одну капсулу):

действующий компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0–27,0 % и терпеновых лактонов 5,0–12,0 % — 80,0 мг

вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая — 184,6 мг, кальция стеарат — 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,7 мг;

капсулы твёрдые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид E171 — 1,00 %, железа оксид красный Е 172 — 0,50 %, железа оксид чёрный Е 172 — 0,39 %, железа оксид жёлтый Е 172 — 0,27 %, желатин — до 100 %).

Твёрдые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от жёлтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и тёмными вкраплениями.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свёртываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).

Применение у пациентов с эпилепсией; с артериальной гипотензией.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи.

Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1–2 раза в день. Для лечения головокружения вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день.

Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.

Если был пропущен приём препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его приём следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: снижение свёртываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свёртываемость крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

частота неизвестна: нарушение слуха.

Желудочно-кишечные нарушения

очень редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: аллергические кожные реакции (гиперемия, отёк, кожный зуд, кожная сыпь).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений приём препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.

Одновременный приём препарата ГИНКОУМ^® с антикоагулянтами (в том числе фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), а также с нестероидными противовоспалительными препаратами может оказывать влияние на действие указанных препаратов, поэтому их одновременный приём не рекомендуется. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами, гентамицином также не рекомендуется.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приёмом препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, не подтверждена. В случае, если одновременное применение с варфарином является необходимым, рекомендуется адекватный мониторинг показателей свёртываемости крови в начале лечения препаратом ГИНКОУМ^®, при изменении дозы, при завершении терапии препаратом ГИНКОУМ^®, а также при смене препарата, содержащего гинкго двулопастного листьев экстракт.

При одновременном приёме с гипотензивными средствами возможно потенцирование гипотензивного эффекта. Одно исследование взаимодействия показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может увеличивать максимальную концентрацию в плазме крови нифедипина. У некоторых участников исследования наблюдалось увеличение максимальной концентрации до 100 %, что приводило к развитию головокружения и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут повышать склонность к кровотечениям.

В качестве меры предосторожности применение препарата ГИНКОУМ^® следует прекратить за 3–4 дня до хирургического вмешательства. Важно, чтобы пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство, проинформировали врача о применении данного препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с патологически повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам с сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией препарат ГИНКОУМ^® следует применять только после консультации с врачом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Капсулы, 120 мг.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Эвалар, ЗАО, Российская Федерация