Гликлазид-СЗ

ЛП-№(001556)-(РГ-RU)

Гликлазид-СЗ

Гликлазид

таблетки с пролонгированным высвобождением

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

A10BB09

Гликлазид-СЗ, 60 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество: гликлазид

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гликлазид-СЗ и для чего его принимают.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Гликлазид-СЗ.
3. Приём препарата Гликлазид-СЗ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гликлазид-СЗ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Гликлазид-СЗ и для чего его принимают

Лекарственный препарат Гликлазид-СЗ содержит действующее вещество гликлазид, которое понижает концентрацию сахара (глюкозы) в крови.

Гликлазид-СЗ — противодиабетический препарат, который относится к производным сульфонилмочевины.

Показания к применению

Препарат Гликлазид-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

• для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;
• для профилактики осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путём интенсивного гликемического контроля.

Способ действия препарата Гликлазид-СЗ

Препарат Гликлазид-СЗ понижает концентрацию сахара (глюкозы) в крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Препарат Гликлазид-СЗ снижает риск тромбозов мелких сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Гликлазид-СЗ

Противопоказания

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ:

• если у Вас аллергия на гликлазид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыш а), или на другие препараты, относящиеся к производным сульфонилмочевины, или на другие аналогичные препараты (сульфаниламиды);
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (инсулин-зависимый);
• если у Вас выявляются кетоновые тела и глюкоза в моче (это может означать, что у Вас диабетический кетоацидоз), диабетическая прекома или кома;
• если у Вас тяжёлые заболевания почек или печени;
• если Вы принимаете миконазол (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст менее 18 лет;
• если Вы принимаете препараты фенилбутазон или даназол (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Гликлазид-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте режим лечения, назначенный врачом, чтобы достичь соответствующей концентрации глюкозы в крови. Помимо регулярного приёма таблеток, соблюдайте режим питания, выполняйте физические упражнения и, при необходимости, контролируйте массу тела.

Принимайте препарат Гликлазид-СЗ с осторожностью:

• если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста (старше 65 лет);
• если Вы не соблюдаете режим питания (нерегулярное и/или несбалансированное питание);
• если у Вас или Ваших родственников имеется такое наследственное заболевание, как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аномалия эритроцитов), то при приёме гликлазида возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), сообщите врачу до начала лечения препаратом Гликлазид-СЗ;
• если у Вас имеются тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания;
• если у Вас гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы) — состояние, при котором щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов, что может привести к усталости или увеличению веса;
• если у Вас гипофизарная и/или надпочечниковая недостаточность — состояние, при котором гипофиз и/или надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов;
• если у Вас имеются заболевания почек или печени;
• если Вы получаете лечение глюкокортикостероидными препаратами;
• если Вы злоупотребляете алкоголем.

Во время лечения гликлазидом регулярно проверяйте концентрацию сахара в крови (при возможности — и в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbAlc).

В первые несколько недель лечения может быть повышен риск избыточного снижения концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипогликемии). Поэтому необходимо особенно тщательное медицинское наблюдение.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемии) может развиваться в следующих ситуациях:

• если Вы не соблюдаете рекомендации лечащего врача и не контролируете своё состояние;
• если Вы питаетесь нерегулярно, пропускаете приём пищи, поститесь, голодаете или меняете свою диету;
• если Вы увеличиваете физическую нагрузку, но при этом не увеличиваете пропорционально потребление углеводов;
• если у Вас имеются заболевания почек;
• если у Вас имеются тяжёлые заболевания печени;
• если Вы принимаете слишком большие дозы гликлазида;
• если у Вас имеются определённые гормональные нарушения (заболевания щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
• если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты или средства природного происхождения (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»).

При низкой концентрации сахара (глюкозы) в крови у Вас могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, чувство сильного голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения и речи, тремор, головокружение и ощущение беспомощности. Также могут наблюдаться следующие симптомы: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, тревожность, частое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления, внезапная боль в груди. Если концентрация глюкозы в крови продолжает падать, у Вас может возникнуть спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедленное сердцебиение и потеря сознания.

Обычно симптомы, связанные с низкой концентрацией сахара (глюкозы) в крови, исчезают очень быстро после приёма сахара (глюкозы) в какой-либо форме, например, таблетки глюкозы, кусочка сахара, сладкого сока или чая.

Поэтому Вы всегда должны иметь при себе сахар (глюкозу) в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что заменители сахара неэффективны. Если приём сахара не помогает или если симптомы повторяются, обратитесь к Вашему лечащему врачу или в службу скорой помощи.

Иногда симптомы, связанные с низкой концентрацией глюкозы в крови, могут отсутствовать, быть менее очевидными или развиваться очень медленно, или Вы можете не понять вовремя, что уровень сахара (глюкозы) в крови упал. Это возможно у пациентов пожилого возраста, принимающих определённые лекарственные препараты (например, препараты, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

В стрессовых ситуациях (травма, хирургическая операция, лихорадка и др.) Ваш лечащий врач может временно перевести Вас на инсулинотерапию.

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) может развиваться в случае, если гликлазид в недостаточной степени снизил концентрацию сахара в крови, если Вы не соблюдаете режим лечения, назначенный врачом, если Вы принимаете препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»), или в особых стрессовых ситуациях. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и снижение работоспособности. При возникновении у Вас данных симптомов обратитесь к врачу.

Изменения концентрации глюкозы в крови могут возникать при совместном приёме гликлазида и фторхинолонов (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ».

Если у Вас или Ваших родственников имеется такое наследственное заболевание, как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аномалия эритроцитов), то при приёме гликлазида возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Обратитесь к Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Гликлазид-СЗ.

У пациентов с порфирией (это наследственное заболевание, при котором повышается чувствительность к свету, на открытых частях тела возникают воспалительные процессы, кости и зубы становятся коричневого цвета, моча — красного) были описаны случаи обострения заболевания при приёме некоторых других препаратов сульфонилмочевины.

Дети и подростки

Не давайте препарат Гликлазид-СЗ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Гликлазид-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).

Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ одновременно с миконазолом (средство для лечения грибковой инфекции) или фенилбутазоном (противовоспалительное и обезболивающее средство), так как данное сочетание может понизить концентрацию сахара (глюкозы) в крови до критических показателей.

Сахароснижающий эффект гликлазида может усиливаться и могут наблюдаться симптомы пониженной концентрации глюкозы в крови при совместном приёме с препаратами:

• любые другие препараты, понижающие концентрацию глюкозы в крови (препараты инсулина, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов глюканоподобного пептида-1 (агонисты рецепторов ГПП-1);
• бета-блокаторы (для лечения при повышенном давлении и учащённом сердцебиении);
• флуконазол (для лечения грибковой инфекции);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента — каптоприл, эналаприл (для лечения при повышенном давлении и учащённом сердцебиении);
• блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов (для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки);
• ингибиторы моноаминооксидазы (для лечения депрессии);
• сульфаниламиды, кларитромицин (для лечения бактериальной инфекции);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для лечения болей, воспаления, простуды);
• препараты, содержащие этанол (спирт).

Сахароснижающий эффект гликлазида может быть ослаблен, что может привести к повышению концентрации глюкозы в крови при совместном приёме с препаратами:

• даназол (применяется в гинекологии, а также при заболеваниях молочной железы);
• хлорпромазин (для лечения нарушений центральной нервной системы);
• глюкокортикостероиды и тетракозактид (для уменьшения воспаления);
• ритодрин, сальбутамол, тербуталин для внутривенного введения (для лечения астмы или используемые во время родов);
• препараты зверобоя продырявленного (для лечения депрессии).

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Колебания концентрации сахара (глюкозы) в крови (низкий или высокий уровень сахара в крови) могут возникнуть при совместном приёме препарата Гликлазид-СЗ и фторхинолонов (это группа препаратов для лечения бактериальной инфекции), особенно у пациентов пожилого возраста. При необходимости совместного приёма регулярно проверяйте концентрацию глюкозы в крови.

Препарат Гликлазид-СЗ может усиливать действие варфарина (препарат для снижения свёртываемости крови). При необходимости совместного приёма Ваш врач скорректирует дозу варфарина.

Препарат Глоиклазид-СЗ с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Гликлазид-СЗ, поскольку алкоголь может непредсказуемым образом повлиять на концентрацию сахара (глюкозы) в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Способность к концентрации и скорость реакции могут нарушаться, если концентрация сахара (глюкозы) в крови слишком низкая, слишком высокая, или если в результате таких состояний появляются нарушения зрения.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, можете ли Вы управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если у Вас:

• отмечаются частые случаи низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии);
• симптомы, свидетельствующие о низкой концентрации глюкозы в крови, не проявляются или выражены слабо.

3. Приём препарата Гликлазид-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата определяет лечащий врач в зависимости от концентрации глюкозы в крови и, при необходимости, в моче.

Изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля концентрации глюкозы в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Суточная доза препарата Гликлазид-СЗ может составить 30–120 мг (½–2 таблетки) в один приём. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 120 мг (2 таблетки по 60 мг).

Начальная доза

Начальная рекомендуемая доза препарата Гликлазид-СЗ (в том числе для пациентов пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (½ таблетки) в сутки. В случае адекватного контроля концентрации глюкозы Ваш лечащий врач может назначить препарат Гликлазид-СЗ для поддерживающей терапии. При неадекватном контроле концентрации глюкозы в крови врач может последовательно увеличить суточную дозу препарата до 60, 90 или 120 мг.

Переход с приёма другого противодиабетического лекарственного препарата на препарат Гликлазид-СЗ

Ваш лечащий врач может назначить Вам препарат Гликлазид-СЗ вместо другого противодиабетического лекарственного препарата. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза составляет 30 мг (½ таблетки препарата Гликлазид-СЗ), при необходимости врач может повысить дозу препарата в дальнейшем в зависимости от лечебного эффекта препарата.

При замене других препаратов от сахарного диабета на препарат Гликлазид-СЗ лечащий врач может отменить приём на несколько дней, чтобы избежать чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови от совместного сахароснижающего действия этих препаратов. При совместном лечении с другими препаратами от сахарного диабета врач также может подобрать подходящую индивидуально Вам дозу каждого из препаратов.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов, требуется соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции поиск

Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек лёгкой и средней степени тяжести не требуется. Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Пациенты с риском гипогликемии

Если у Вас недостаточное или несбалансированное питание, гормональные заболевания (гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз), заболевания сердца и сосудов (ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сонных артерий, распространённый атеросклероз), если Вы длительно или в высоких дозах принимали глюкокортикостероиды, сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач назначит Вам минимальную дозу препарата Гликлазид-СЗ — 30 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат Гликлазид-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.

Путь и способ введения

Принимайте всю назначенную Вам дозу (половину или целую таблетку(-ки)) в один приём, запивая водой, во время завтрака. Не разжёвывайте и не измельчайте таблетку. После приёма таблетки примите пищу.

Таблетку можно разделить на две равные дозы. Суточную дозу можно принимать как 30 мг (½ таблетки 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и ½ таблетки 60 мг).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарат Гликлазид-СЗ больше, чем следовало

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в службу скорой помощи. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Симптомы

Признаками передозировки являются симптомы низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2 «Особые указания и меры предосторожности». Лечение

Чтобы облегчить симптомы, сразу примите сахар (4–6 кусочков) или напитки, содержащие сахар, после чего перекусите или поешьте.

Если пациент без сознания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и вызвать скорую помощь. Если другой человек (например, ребёнок) принял препарат непреднамеренно, обратитесь к врачу или в службу скорой помощи. Не давайте пациентам без сознания пищу или напитки. Убедитесь, что в Вашем окружении всегда есть проинформированный человек, который может вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Если Вы забыли принять препарат Гликлазид-СЗ

Если Вы пропустили приём назначенной дозы, не принимайте более высокую дозу в следующий приём, обычную дозу примите на следующий день.

Если Вы прекратили приём препарата Гликлазид-СЗ

Как правило, лечение сахарного диабета проводится постоянно, поэтому не прекращайте приём препарата Гликлазид-СЗ, не посоветовавшись с врачом. Прекращение приёма данного препарата может стать причиной повышенной концентрации глюкозы в крови (гипергликемии) и увеличить риск осложнений, связанных с диабетом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гликлазид-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Гликлазид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), которая является наиболее частой нежелательной реакцией препарата:

• головная боль, чувство сильного голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, слабость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, нарушение восприятия, замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения и речи, мелкая дрожь частей тела или всего тела , ощущение покалывания на коже, головокружение, ощущение беспомощности, повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, нарушения сердцебиения, повышение артериального давления, боль в груди, спутанность сознания, бред, судороги, потеря самоконтроля, потеря сознания (признаки гипогликемии).

Прекратите приём препарата Гликлазид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите, что Вы принимаете данный препарат, если заметите появление следующих симптомов:

• аллергическая реакция с быстрым отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания, появление на коже сыпи (признаки отёка Квинке);
• распространяющаяся интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадка (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);
• тяжёлая аллергическая реакция, обычно после приёма лекарств: болезненное воспаление кожи с множеством мелких красноватых пятен и волдырей на теле и слизистых, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, возможны осложнения в виде обезвоживания, нагноения воспалительных участков кожи, воспаления лёгких, поражения почек, развития инфекции (признаки токсического эпидермального некролиза);
• аутоиммунные заболевания кожи с образованием на коже и слизистых оболочках пузырей и эрозий, ранимость кожи и её чувствительность при незначительных травмах (признаки аутоиммунных буллезных нарушений);
• аллергическая реакция в виде обширной сыпи на коже, повышенной температуры тела, увеличения лимфатических узлов, воспаления внутренних органов, нарушений со стороны крови (признаки DRESS-синдрома - лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями) (в исключительных случаях);
• ослабление организма, повышение температуры тела, озноб, учащённое сердцебиение, беспокойство, головные боли, истощение всего организма, возможны воспаление лёгких и инфекция крови (признаки лейкопении, в том числе гранулоцитопении);
• склонность к кровотечениям (носовые, десневые, желудочно-кишечные), обильные менструации, беспричинное появление синяков, кровь в моче (признаки тромбоцитопении);
• желтушность кожи, привкус горечи во рту, боли в правом подреберье, тёмный цвет мочи, обесцвечивание кала (признаки холестатической желтухи — это воспаление печени с затруднённым оттоком желчи);
• воспаление печени, тёмная моча, бледный стул, жёлтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита) (единичные случаи).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Гликлазид-СЗ:

• боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры;
• кожная сыпь, зуд; кожные высыпания в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница); покраснение кожи (эритема); плоские и бугорковые высыпания на коже, иногда с зудом (макулопапулёзная сыпь);
• малокровие (анемия);
• отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности «печёночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза);
• временные нарушения зрения, особенно в начале лечения.

Другие нежелательные реакции

Что касается других производных сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные реакции: случаи серьёзных изменений в количестве клеток крови и аллергическое воспаление стенки кровеносных сосудов (аллергический васкулит), снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), повышение «печёночных» ферментов и нарушение функции печени (например, уменьшение выделения желчи, желтуха) и воспаление печени (гепатит), которые в большинстве случаев исчезали после прекращения приёма препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях могли приводить к опасному для жизни нарушению функции печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

тел: +7(499) 578-06-70, +7(499) 578-02-20

тел. горячей линии: 8 (800) 550-99-03

факс: +7(495)698-15-73

электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» референтного государства: http://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Гликлазид-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гликлазид-СЗ содержит

Действующим веществом является гликлазид.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Внешний вид препарата Гликлазид-СЗ и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или фольги алюминиевой импортной.

По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления, или импортные флаконы.

Свободное пространство в банках и флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.

На банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся, или импортные.

Каждую банку, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или импортного, разрешённого к применению М3 РФ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47

тел/факс: +7 (495) 137-80-22

электронная почта: electro@ns03.ru

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

тел/факс: (812)309-21-77

телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14 электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг.

Отпускают по рецепту

Северная звезда, НАО, Российская Федерация