Йодокомб® 75/150

Iodocomb® 75/150

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчёте на левотироксин натрия) — 0,075 мг, калия йодид — 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода).

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 5,000 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной лёгкий) — 28,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100,000 мг, крахмал кукурузный — 60,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг, кальция бегенат * — 4,000 мг.

* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой.

Описание

Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Йодокомб® 75/150 — комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода Левотироксин натрия — это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введённого в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).

Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100–250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорождённых, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).

Фармакокинетика

При приёме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 6 ч после приёма. Терапевтический эффект наступает через 3–5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99 % связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объём распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1–0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Показания

  • Лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода;
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

Противопоказания

  • Повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавно перенесённый инфаркт миокарда;
  • стенокардия;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • гипофизарная недостаточность;
  • дети до 18 лет.

С осторожностью

  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • сердечная недостаточность;
  • тахиаритмия;
  • артериальная гипертензия;
  • эпилепсия, в том числе в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • несахарный диабет;
  • длительно существующий гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • синдром мальабсорбции;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Способ применения и дозы

Таблетки для приёма внутрь.

Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб® 75/150 в сутки.

Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.

Побочные эффекты

Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб® 75/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря в массе тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить приём препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем ТТГ и Т4.

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях — анафилактический шок.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипертиреоза.

Симптомы: см. Побочное действие.

Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки — уменьшение дозы препарата. При выраженных — симптоматическая терапия: прекращение приёма препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приёме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.

При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб® 75/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы), показана тиреостатическая терапия. В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Взаимодействие

При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.

Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.

Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4–5 ч после приёма препарата Йодокомб® 75/150.

Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приёме. Поэтому Йодокомб® 75/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приёма этих препаратов.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.

Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свёртываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.

Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Особые указания

Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не известно.

Форма выпуска

Таблетки 75 мкг + 150 мкг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Йодокомб 75/150: