Кальций Д3
Calcium D3Регистрационный номер
Торговое наименование
Кальций Д3
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки жевательные, апельсиновая
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: кальция карбонат — 1250 мг (в пересчёте на кальций — 500 мг), колекальциферола субстанция-смесь* — 2,0 мг (в пересчёте на колекальциферол — 0,005 мг (200 ME)).
Вспомогательные вещества: сорбитол — 390,00 мг, изомальт — 62,00 мг, повидон К-17- 36,40 мг, магния стеарат — 6,00 мг, аспартам — 1,00 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,97 мг.
* — колекальциферола субстанция-смесь содержит:
Действующее вещество: |
|
0,005 мг | |
Вспомогательные вещества: |
|
D,L-альфа-токоферол | 0,020 мг |
Крахмал модифицированный | 1,461 мг |
0,35 мг | |
Натрия аскорбат кристаллический | 0,08 мг |
Триглицериды со средней длиной цепи | 0,06 мг |
Кремния диоксид. | 0,024 мг |
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с запахом апельсина. Могут иметь незначительные неровные края и небольшие вкрапления светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Абсорбция
Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99 % кальция в организме сосредоточено в жёсткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Абсорбция
Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксико-лекальциферол, 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Метаболизм
Колекальциферол преобразуется в печени путём гидроксилирования до 25-гидроксико- лекальциферола.
Выведение
Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Показания
- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз Р.
- Повышенная чувствительность к кальция карбонату, колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
- Почечная недостаточность тяжёлой степени.
- Активный туберкулёз.
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
- У пациентов с фенилкетонурией (в состав препарата входит аспартам).
- У пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит сорбитол, изомальт, сахароза).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
- В период беременности и грудного вскармливания.
- При хронической почечной недостаточности лёгкой и средней тяжести.
- У пациентов с активной формой саркоидоза.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Кальций-Д3 следует применять во время беременности только для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат Кальций-Д3 можно применять в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребёнка.
Способ применения и дозы
Препарат Кальций-Д3 принимают внутрь, во время еды. Таблетки можно разжевать или рассасывать. После этого, при необходимости, можно запить водой.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей)
Взрослым: для лечения остеопороза — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки; для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3:
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям с 5 до 12 лет — по 1–2 таблетки в сутки.
Детям с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Приём препарата Кальций-Д3 у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени противопоказан.
Пожилые пациенты:
Коррекции дозы препарата не требуется. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций указана в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здоровья (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк или отёк гортани.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.>
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжёлых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приёме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить приём кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжёлых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
В случае передозировки препарата Кальций-Д3 следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приёма препарата Кальций-Д3.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приёма препарата Кальций-Д3.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы препарата Кальций-Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приёмом левотироксина и препарата Кальций-Д3 должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приёма препарата Кальций-Д3.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма препарата Кальций-Д3.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Кальций-Д3 следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 — 0,5–1 тыс. МЕ/сут.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
У пациентов с саркоидозом препарат следует применять с осторожностью (вследствие повышения метаболизма витамина D3 в активной форме заболевания). У таких пациентов необходим контроль концентрации кальция в плазме крови и содержания его в моче.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии приёма комбинации кальция карбоната и витамина D3 на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, апельсиновая, 500 мг + 200 МЕ.
По 30, 40, 50, 60, 70, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без него.
Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.
Па банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
ООО «БиоФармКомбинат»
391734, Рязанская область, Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул.
Центральная, д. 2
Производитель
ООО «БиоФармКомбинат», Россия
Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.
Тел./факс: (49130) 2-15-15
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кальций Д3: