Кальций Д3

Calcium D3

Регистрационный номер

Торговое наименование

Кальций Д3

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки жевательные, апельсиновая

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат — 1250 мг (в пересчёте на кальций — 500 мг), колекальциферола субстанция-смесь* — 2,0 мг (в пересчёте на колекальциферол — 0,005 мг (200 ME)).

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390,00 мг, изомальт — 62,00 мг, повидон К-17- 36,40 мг, магния стеарат — 6,00 мг, аспартам — 1,00 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,97 мг.

* — колекальциферола субстанция-смесь содержит:

Действующее вещество:

 

Колекальциферол

0,005 мг

Вспомогательные вещества:

 

D,L-альфа-токоферол

0,020 мг

Крахмал модифицированный

1,461 мг

Сахароза

0,35 мг

Натрия аскорбат кристаллический

0,08 мг

Триглицериды со средней длиной цепи

0,06 мг

Кремния диоксид.

0,024 мг

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с запахом апельсина. Могут иметь незначительные неровные края и небольшие вкрапления светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Абсорбция

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99 % кальция в организме сосредоточено в жёсткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Абсорбция

Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксико-лекальциферол, 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Метаболизм

Колекальциферол преобразуется в печени путём гидроксилирования до 25-гидроксико- лекальциферола.

Выведение

Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания

  • Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
  • Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз Р.
  • Повышенная чувствительность к кальция карбонату, колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
  • Почечная недостаточность тяжёлой степени.
  • Активный туберкулёз.
  • Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
  • У пациентов с фенилкетонурией (в состав препарата входит аспартам).
  • У пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит сорбитол, изомальт, сахароза).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

  • В период беременности и грудного вскармливания.
  • При хронической почечной недостаточности лёгкой и средней тяжести.
  • У пациентов с активной формой саркоидоза.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Кальций-Д3 следует применять во время беременности только для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат Кальций-Д3 можно применять в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребёнка.

Способ применения и дозы

Препарат Кальций-Д3 принимают внутрь, во время еды. Таблетки можно разжевать или рассасывать. После этого, при необходимости, можно запить водой.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей)

Взрослым: для лечения остеопороза — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки; для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3:

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Детям с 5 до 12 лет — по 1–2 таблетки в сутки.

Детям с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Приём препарата Кальций-Д3 у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени противопоказан.

Пожилые пациенты:

Коррекции дозы препарата не требуется. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций указана в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здоровья (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко — зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк или отёк гортани.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.>

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжёлых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приёме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить приём кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжёлых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

В случае передозировки препарата Кальций-Д3 следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приёма препарата Кальций-Д3.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приёма препарата Кальций-Д3.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы препарата Кальций-Д3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приёмом левотироксина и препарата Кальций-Д3 должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приёма препарата Кальций-Д3.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма препарата Кальций-Д3.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Кальций-Д3 следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 — 0,5–1 тыс. МЕ/сут.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов с саркоидозом препарат следует применять с осторожностью (вследствие повышения метаболизма витамина D3 в активной форме заболевания). У таких пациентов необходим контроль концентрации кальция в плазме крови и содержания его в моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии приёма комбинации кальция карбоната и витамина D3 на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, апельсиновая, 500 мг + 200 МЕ.

По 30, 40, 50, 60, 70, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без него.

Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.

Па банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

ООО «БиоФармКомбинат»

391734, Рязанская область, Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул.

Центральная, д. 2

Производитель

ООО «БиоФармКомбинат», Россия

Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.

Тел./факс: (49130) 2-15-15

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кальций Д3: