Кальций Д3

таблетки жевательные

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат — 1250,0 мг, эквивалентно элементарному кальцию — 500,0 мг, колекальциферол (витамин D3 кристаллический) — 0,005 мг (200 ME) в виде субстанции-смеси Витамин D3 100 SD/S Ph сухой* — 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 388,6 мг, ароматизатор апельсиновый — 63,0 мг, повидон-К25 — 36,4 мг, магния стеарат — 9,0 мг, аспартам — 1,0 мг.

*субстанция-смесь колекальциферола 2 мг содержит:

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат — 1250,0 мг, эквивалентно элементарному кальцию — 500,0 мг, колекальциферол (витамин D3 кристаллический) — 0,005 мг (200 ME) в виде субстанции-смеси Витамин D3 100 SD/S Ph сухой* — 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 388,6 мг, ароматизатор апельсиновый — 63,0 мг, повидон-К25 — 36,4 мг, магния стеарат — 9,0 мг, аспартам — 1,0 мг.

*субстанция-смесь колекальциферола 2 мг содержит: колекальциферол (витамин D3 кристаллический) — 0,005 мг/200 ME, крахмал модифицированный — 1,461 мг, сахароза — 0,35 мг, натрия аскорбат кристаллический — 0,08 мг, триглицериды со средней длиной цепи — 0,06 мг, кремния диоксид — 0,024 мг, dl-альфа-токоферол — 0,02 мг.

(витамин D3 кристаллический) — 0,005 мг/200 ME, крахмал модифицированный — 1,461 мг, сахароза — 0,35 мг, натрия аскорбат кристаллический — 0,08 мг, триглицериды со средней длиной цепи — 0,06 мг, кремния диоксид — 0,024 мг, dl-альфа-токоферол — 0,02 мг.

Круглые плоскоцилиндрические жевательные таблетки, с шероховатой пористой поверхностью от белого до белого с желтовато-серым оттенком цвета, с риской, с фаской с двух сторон, с характерным запахом. Могут иметь небольшие вкрапления жёлто-серого цвета и неровные края.

• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃.
• Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови)
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче)
• Нефролитиаз
• Гипервитаминоз D
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Повышенная чувствительность к сое или арахису
• Тяжёлая почечная недостаточность
• Активный туберкулёз

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин.

Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью (в состав вспомогательных веществ препарата входит сахароза и сорбитол).

Беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D₃ в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и мочи.

Препарат Кальций Д₃ применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Препарат Кальций Д₃ применяют в период лактации.

Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребёнка.

Внутрь.

Таблетки можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Детям с 5 лет до 12 лет — по 1–2 таблетки в день.

Детям с 3-х до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей)

Взрослым — по 1 таблетке 2–3 раза в день.

Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Не следует применять препарат при тяжёлой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк или отёк гортани.

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная

слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжёлых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приёме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить приём кальция и витамина D₃, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжёлых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приёма препарата Кальций Д₃.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приёма препарата Кальций Д₃.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы препарата Кальций Д₃.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приёмом левотироксина и препарата Кальций Д₃ должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приёма препарата Кальций Д₃.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма препарата Кальций Д₃.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д₃).

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D₃ следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D₃ должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д₃ на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки жевательные 500 мг + 200 МЕ.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Кальциево-фосфорного обмена регулятор

• АТХ

  A12AX

• Действующее вещество

  Кальция карбонат + Колекальциферол