Кансалазин^®

таблетки пролонгированного действия

1 таблетка пролонгированного действия содержит: активное вещество: месалазин — 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 28 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, коповидон — 37 мг, натрия альгинат -42 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 113 мг, магния стеарат — 4 мг.

Таблетки почти белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускаются незначительные вкрапления.

Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Гиперчувствительность, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез, тяжёлая почечная/печёночная недостаточность, период лактации, последние 2–4 недели беременности, детский возраст (до 12 лет), а также детям с массой тела менее 50 кг.

Беременность (I триместр), печёночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарат у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия. Применение у беременных возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин — обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжёвывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

ЯЗВЕННЫЙ КОЛИТ

Стадия обострения

Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно — до 4 г месалазина в сутки в несколько приёмов.

Дети: доза подбирается индивидуально, обычно – 20–30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приёмов.

Поддерживающая терапия

Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приёмов.

Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20–30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приёмов.

БОЛЕЗНЬ КРОНА

Стадия обострения и поддерживающая терапия

Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно — до 4 г месалазина в сутки в несколько приёмов.

Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20–30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько проёмов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка.

Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения: анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слёзной жидкости.

Однократная доза менее 150 мг/кг — передозировка лёгкой степени тяжести, 150–300 мг/кг — умеренная, более 300 мг/кг — тяжёлая.

Симптомы: лёгкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых). Тяжёлая -гипервентиляция лёгких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция лёгких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.

При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приёме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять концентрацию салицилатов в крови: уровень выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжёлом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжёлом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч.

Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щёлочности усиливает выведение месалазина за счёт ощелачивания мочи. Ощелачивание мочи показано при уровне салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 10–15 мл/ч/кг); восстановление объёма циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2–3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отёку лёгких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при уровне салицилатов более 100–130 мг%, у больных с хроническим отравлением -40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжёлое поражение ЦНС, отёк лёгких и почечная недостаточность). При отёке лёгких — искусственная вентиляция лёгких (ИВЛ ) смесью, обогащённой кислородом.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек.

Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в жёлто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

В случае пропуска приёма препарата пропущенную дозу следует принимать в любое время или вместе со следующей дозой.

Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.

Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки пролонгированного действия по 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше25 °C.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация