Кетостерил®
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активные ингредиенты: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг,
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг,
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг,
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг,
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- кальций метилбутират) 59 мг,
L-лизина моноацетат 105 мг,
L-треонин 53 мг,
L-триптофан 23 мг,
L-гистидин 38 мг,
L-тирозин 30 мг;
другие ингредиенты: крахмал кукурузный 44 мг, повидон 6,0 мг, тальк 19,57 мг, кремния диоксид коллоидный 4,4 мг, магния стеарат 15,0 мг, макрогол 6000 12,8 мг, повидон растворимый 43,2 мг;
оболочка таблетки: тальк 9,1 мг, макрогол 6000 1,48 мг, хинолиновый жёлтый (E104) 0,72 мг, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5) 5,9 мг, триацетин 0,43 мг, титана диоксид 7,4 мг.
Общее содержание азота в таблетке 36 мг.
Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удаётся отсрочить начало проведения диализа.
Показания
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных изменённым белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Противопоказания
Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжёвывая.
Длительность применения. Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 таблеток 3 раза в день.
Обычная доза для детей — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0–0,6 г/кг массы тела в сутки.
Побочные эффекты
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить приём витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.
Взаимодействие
Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила® доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приёмом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.
Особые указания
Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.
Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кетостерил: