Кларисенс®
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
Состав на 100 мл сиропа
Активное вещество: лоратадин — 100 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 2 000 мг, янтарная кислота — 2 000 мг, сорбитол (сорбит) — 40 000 мг. пропилен- гликоль — 10 000 мг, глицерол (глицерин) — 10 000 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 33 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 16,7 мг, аспартам — 150 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 100 мг, вода (вода очищенная) до 100 мл.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
КЛАРИСЕНС® сироп — противоаллергический препарат, селективный блокатор длительного действия периферических H1-гистаминовых рецепторов.
Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается быстро — через 30 минут после приёма препарата и достигает максимума через 8–12 часов. Эффект сохраняется длительно — до 24 часов. Препарат не вызывает привыкания и практически не влияет на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
После приёма внутрь лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1.3-2.5 часа; приём пищи замедляет его на 1 час. В крови лоратадин практически полностью связывается с белками (до 97 %), не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 8–12 часов. При биотрансформации образуется активный метаболит — дескарбоэтоксилоратадин при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Период полувыведения составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа). Период полувыведения активного метаболита — 8.8-92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно — 6.7-37 часов (в среднем 18.2 часа) для лоратадина и 11-38 часов (17.5 часа) для метаболита. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.
Лоратадин и его метаболиты выводятся через почки и кишечник. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей максимальная концентрация и период полуэлиминации возрастают (до 50 % у пожилых и при алкогольном поражении печени пропорционально тяжести заболевания).
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), ангионевротический отёк, аллергические реакции на укусы насекомых, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Кларисенс® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларисенс® выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки, 10 мг/сут). Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа (1 мерную ложку, 5 мг/сут). При печёночной недостаточности препарат принимают по 10 мл (2 мерные ложки) через день.
Побочное действие
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи; редко анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, сердцебиение, тахикардии.
У детей также возможны: головная боль, нервозность, седативное действие.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, приём активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этанол снижает эффективность лоратадина.
При совместном приёме лоратадина с эритромицином, кетоконазолом или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Сироп 1 мг/мл.
По 50, 100 и 125 мл во флаконах из тёмного стекла. Флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После окончания срока годности препарат использоваться не должен.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кларисенс: