Коревинте
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Коревинте
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
действующее вещество: никорандил 10,00 мг или 20,00 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота
Описание
Для таблеток с дозировкой 10 мг
Таблетки почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, с риской на одной стороне.
Для таблеток с дозировкой 20 мг
Таблетки почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии.
Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной.
Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом.
Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы.
Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.
Фармакокинетика
Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5–1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
Показания
- Купирование приступов стенокардии;
- профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после);
- кардиогенный шок, коллапс;
- нестабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
- атриовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени;
- левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
- одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада Ⅰ степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи.
Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии)
Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2–3 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг 2 раза в сутки. Эффективная терапевтическая доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Максимальная суточная доза 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Купирование приступа стенокардии
Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.
Психические расстройства: бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: снижение АД, «приливы» крови к коже лица.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы.
Общие нарушения и реакции в месте введения:Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом — усиление антиангинального действия.
При одновременном приёме препарата с лекарственным средством сапроптерин возможно снижение артериального давления ниже нормы.
Особые указания
Препарат необходимо отменять постепенно.
В период терапии препаратом необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг и 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из фольги ОПА/АЛ/ПЭ с влагопоглотителем и алюминиевой фольги.
2, 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.Хранение
При температуре не выше 25 °С, в пачке картонной.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Коревинте: