Лансопразол Штада
, 30 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Лансопразол Штада
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые
Состав
Состав пеллет на одну капсулу:
активное вещество — лансопразол 30 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, магния карбонат, лактоза, сахароза, крахмал картофельный, кармеллоза, повидон (к-30), гипромеллоза, метакриловая кислота, полисорбат, натрия гидроксид, диэтилфталат, этанол, пропиленгликоль.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус и крышечка капсул красного цвета.
Содержимое капсул — пеллеты сферический формы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97 %. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приёма. После прекращения приёма кислотность в течение 39 часов остаётся ниже 50 % базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приёма препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (приём пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остаётся одинаковым, независимо от приёма пищи). Время наступления максимальной концентрации (Сmax) после перорального приёма 30 мг — 1,5–2,2 ч, Сmах — 0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы — 97,7-99,4 %. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Период полувыведения 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) — 14-23 % и через кишечник. При печёночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (Ⅰ триместр), период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печёночная и/или почечная недостаточность, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 30 мг в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 — 60 мг в сутки в течение 4 -8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приёмом НПВП - по 30 мг в сутки в течение 4–8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 30 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печёночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко — миалгия, алопеция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путём микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
Снижает на 10 % клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30 % (необходимо соблюдать интервал между приёмом этих препаратов 30–40 минут).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1–2 часа после приёма лансопразола).
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т. к. приём препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.
Форма выпуска
Капсулы, 30 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой (блистере) или безъячейковой (стрипе) упаковке; 1, 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО, Российская Федерация
СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лансопразол Штада: