Ланцид
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент:
Лансопразол — 15 мг или 30 мг.
Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола 15 мг:
Маннитол — 22,72 мг, сахароза — 68,69 мг, повидон — 0,61 мг, микросферы из сахарозы 21,7l мг, натрия гидрофосфат — 1,15 мг, кармеллоза кальция -5,75 мг, магния гидроксикарбонат 2,93 мг, полисорбат 80 — 0,55 мг, гипромеллоза — 14,13 мг, титана диоксид — 2,02 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 36,34 мг, тальк — 4,85 мг, диэтилфталат 4,48, натрия гидроксид -0,24 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (корпус):
Желатин — 24,7626 мг. натрия лаурилсульфат — 0,0240 мг. пропилпарагидроксибензоат — 0,2400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,0600 мг, титана диоксид — 0,5557 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0034 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,0042 мг, вода 4,3500 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (крышечка):
Желатин — 16,5084 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0160 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1600 мг, титана диоксид — 0,3705 мг. краситель бриллиантовый голубой — 0,0022 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,0028 мг, иода — 2,900 мг.
Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола — 30 мг:
Маннитол — 41,11 мг. сахароза — 123,22 мг, повидон -1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат — 2,08 мг, кармеллоза кальция — 10,41 мг, магния гидроксикарбонат — 5,30 мг, полисорбат 80 — 0,99 мг. гипромеллоза -25,58 мг, титана диоксид -2,19 мг, метилкриловой кислоты сополимер (тип А) — 65,78 мг, тальк — 8,77 мг. диэтилфталат — 8,11 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (корпус):
Желатин — 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,37(30 мг. метилпарагидроксибензоат — 0,0940 мг, титана диоксид — 0,7120 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0078 мг. вода — 6,8150 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (крышечка):
Желатин — 24,0376 мг. натрия лаурилсульфат — 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2320 мг, титана диоксид — 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R]- 0,0048 мг. вода — 4,2050 мг.
Состав чёрных чернил: этанол — 29-33 %, изопропанол — 9-12 %, бутанол — 4-7 %, шеллак — 24-28 %, краситель железа оксид чёрный — 24-28 %. аммиак водный — 1-3 %, пропиленгликоль 0,5-2 %.
Описание
Капсулы с содержанием лансопразола 15 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 3 с корпусом и крышечкой бирюзового (голубовато-зелёного) цвета и надписью чёрного цвета MICRO/MICRO.
Капсулы с содержанием лансопразола 30 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой розового цвета и надписью чёрного цвета MICRO/MICRO.
Содержимое капсул — гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Специфический ингибитор протонного насоса (Н+/К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+/К+АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной кислоты дозозависимы: pH начинает расти через 1–2 часа и 2–3 часа после приёма 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции хлористоводородной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97 %. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приёма кислотность в течение 39 часов остаётся ниже 50 % базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приёма препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, резистентной к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85 % дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сутки).
Фармакокинетика
Всасывание лансопразола начинается, как только препарат покидает желудок. Скорость всасывания высока и максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1,7 часа, что сочетается с высокой степенью биодоступности более 80 %. При циррозе печени всасывание может быть замедленным.
Приём пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50 %), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остаётся одинаковым, независимо от приёма пищи. Такие показатели фармакокинетики лансопразола как максимальная концентрация в плазме (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время в плазме примерно пропорциональны. Если препарат принимается через 30 минут после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50 %. Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимается перед едой. Связь с белками плазмы — 97,7-99,4 %, у больных с нарушением функции почек связывание может быть снижено на 1 — 1,5 %. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объём распределения — 0,5 л/кг.
Лансопразол метаболизируется в печени. В значимых количествах в плазме обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, но не обнаруживаемых в системном кровотоке.
Начало действия. После первого приёма лансопразола в дозе 30 мг pH желудочного сока увеличивается через 1–2 часа. При приёме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение pH желудочного сока в первый час после приема.
Длительность действия. Более 24 часа. Время полувыведения лансопразола составляет менее 2 часов, что не влияет на длительность подавления желудочной секреции. Никакого риска желудочной кислотности после прекращения применения лансопразола не отмечалось. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приёма нескольких доз препарата.
Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками — 14-23 % (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).
Показания
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
- эрозивно-язвенный эзофагит;
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта;
- неязвенная диспепсия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (Ⅰ триместр), период лактации; злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.
С осторожностью
Печёночная недостаточность, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры), пожилой возраст, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Группа В. Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.
Применение препарата во время лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы проглатывают, не разжёвывая..
При язвенной болезни 12-перстной кишки и стрессовых язвах — по 30 мг/сутки за 1 приём, предпочтительно утром, перед едой в течение 2–4 недель.
При язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите — по 30 мг/сутки в течение 4–8 недель; при необходимости — 60 мг/сутки.
При рефлюкс-эзофагите — 30 мг/сутки в течение 4 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки, в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение минимум 7 дней.
Неязвенная диспепсия: 15–30 мг/сутки в течение 2–4 недель.
При печёночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сутки.
Побочные эффекты
- Со стороны пищеварительной системы: менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запоры; в отдельных случаях -неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печёночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ и ЛДГ), гипербилирубинемия.
- Со стороны нервной системы: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.
- Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
- Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.
- Прочие: редко — миалгия, алопеция.
Взаимодействие
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путём микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10 % клиренс теофиллина.
Замедляет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований. Препятствует всасыванию кетоконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина.
Совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном.
Сукральфат снижает биодоступность на 30 %, поэтому необходимо соблюдать интервал между приёмом лекарственных средств 30–40 минут.
Антациды следует назначать за 1 час до или через 1–2 часа после приёма лансопразола, так как они замедляют и снижают их абсорбцию.
Особые указания
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 15 мг и 30 мг.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ланцид: