Левофлоксацин

Левофлоксацин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчёте на левофлоксацин — 250,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 17,50 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 15,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кроскармеллоза натрия — 8,27 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай Белый — 15,00 мг, в том числе поливиниловый спирт — 7,035 мг, макрогол 3350 — 3,540 мг, тальк — 2,610 мг, титана диоксид — 1,815 мг.

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчёте на левофлоксацин — 500,00 мг

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 35,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 30,00 мг, магния стеарат — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 16,54 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай Белый — 30,00 мг, в том числе поливиниловый спирт — 14,070 мг, макрогол 3350 — 7,080 мг, тальк — 5,220 мг, титана диоксид — 3,630 мг.

Дозировка 250 мг: цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской, на изломе видны два слоя — ядро светло-жёлтого цвета и плёночная оболочка.

Дозировка 500 мг: цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя — ядро светло- жёлтого цвета и плёночная оболочка.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

- инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония);

- острый верхнечелюстной синусит;

- неосложнённые инфекции мочевыводящих путей;

- осложнённые инфекции мочевыводящих путей (в том числе, острый пиелонефрит);

- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

- хронический бактериальный простатит;

- интраабдоминальная инфекция;

- комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулёза.

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы), почечная недостаточность, синдром врождённого удлинения интервала Q–T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), сахарный диабет, миастения gravis, психозы и другие психические нарушения в анамнезе, печёночная порфирия. Одновременный приём лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин) и снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, теофиллин).

Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат следует применять внутрь во время еды или в перерыве между приёмами пищи, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК)>50 мл/мин):

При остром бактериальном синусите — 500 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней;

При обострении хронического бронхита — 250–500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней;

При внебольничной пневмонии — 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 7–14 дней;

При неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей и почек — 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней;

При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней;

При хроническом бактериальном простатите — 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней;

При инфекциях кожи и мягких тканей — 250–500 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней;

Интраабдоминальные инфекции — по 500 мг 1 раз в сутки — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

Туберкулёз (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм) — по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения до 3 месяцев.

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК≤50 мл/мин):

* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

Если пропущен приём препарата нужно, как можно скорее, принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приёма. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме.

Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в том числе с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, увеличение интервала Q-T на кардиограмме, мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия (сухость во рту, жажда, повышенное мочеиспускание, усталость, затуманенное зрение, сухость или зуд кожи, аритмия).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, беспокойство, парестезии в кистях рук, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, экстрапирамидные расстройства, ажитация (возбуждение), ночные кошмары.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности, звон в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отёк кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, лейкоцитокластический васкулит, развитие суперинфекции.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, судороги, возможна тошнота, рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек. При проведении исследований было показано, что при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средне-терапевтические, возможно удлинение интервала Q-T.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет.

Хинолоны могут усиливать способность препаратов, в том числе теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов понижать порог судорожной готовности. При одновременном приёме с фенбуфеном наблюдаются более высокие концентрации левофлоксацина, чем при монотерапии.

Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- или алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа и цинка.

Приём глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида в виду возможного блокирования канальциевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек.

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Одновременное применение левофлоксацина и гипогликемических средств приводит к изменению концентрации глюкозы в плазме крови (гипогликемия и гипергликемия).

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин) возможно удлинение интервала Q-T.

Препарат должен применяться, по крайней мере, за 2 часа до или через 2 часа после приёма препаратов солей железа, цинка, антацидов и сукральфата.

Во время лечения препаратом необходимо избегать солнечного и искусственного УФ- облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тенденита, псевдомембранного колита, аллергических реакций препарат немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжёлая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолиза.

При одновременном применении левофлоксацина и варфарина необходим тщательный мониторинг протромбинового времени и других показателей коагуляции.

Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови при одновременном применении препарата с гипогликемическими препаратами.

Так как левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также корректировка режима дозирования. Сообщалось о случаях удлинения интервала Q- Т у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врождённого удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный приём лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг, 500 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация