Линкомицин
, 250 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Линкомицин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчёте на активное вещество) — 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар).
Состав капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый жёлтый, краситель солнечный закат жёлтый.
Описание
Капсулы твёрдые желатиновые белого цвета с крышечкой жёлтого цвета № 0. Содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрёстную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp (в том числе Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30–40 % (приём пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата и 3 ч. Хорошо проникает в ткани лёгких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения — 5 ч. Выводится в неизменённом виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): хроническая пневмония, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулёз, флегмона, рожистое воспаление).
Противопоказания
Гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину, беременность, тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность; период лактации, детский возраст до 3-х лет и масса тела менее 20 кг (для капсул).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Внутрь, за 1–2 ч до еды или через 2–3 ч после еды, обильно запивая водой, 2–3 раза в день с интервалом 8–12 часов. Для взрослых суточная доза — 1-1.5 г, разовая — 0.5 г. Для детей от 3 до 14 лет (с массой тела от 20 до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг/кг.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печёночных» трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печёночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в лёгких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приёма) в течение 10 дней или бацитрацин.
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
Форма выпуска
Капсулы по 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку; по 20 капсул в банку светозащитного стекла или банку полимерную или флакон полимерный.
Каждую банку или флакон или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Северная звезда, НАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Линкомицин: