Магнистад^®

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

активные вещества: магния лактата дигидрат — 470,0 мг (соответствует 48,0 мг магния), пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) — 5,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный 40,0 мг, лактозы моногидрат 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,0 мг, повидон-К90 — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия 20,0 мг, стеариновая кислота 15,0 мг, магния стеарат 15,0 мг;

оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (эудрагит L 100) — 22,500 мг, триэтилцитрат 4,500 мг, тальк 7,500 мг, титана диоксид 4,583 мг.

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат; содержит лечебные дозы магния лактата и пиридоксина гидрохлорида, улучшающего всасывание магния в кишечнике, его транспорт из крови и межклеточной жидкости внутрь клеток.

Магний является жизненно важным элементом, который обеспечивает поступление продуктов гликолиза в цикл Кребса, участвует в синтезе и распаде нуклеиновых кислот, синтезе белков, жирных кислот и липидов, в частности фосфолипидов, так же участвует в синтезе ферментов, обеспечивающих энергетические реакции (гликолизе, гидролитическом расщеплении АТФ). Магний необходим для осуществления нервно-мышечной передачи, минерализации костей, реализации эффекта паратгормона. Ионы магния являются физиологическим антагонистом ионов кальция. Магний образует участки в структуре ряда рецепторов (NMDA-, АМРА-рецепторов к ацетилхолину, норадреналину и дофамину), он необходим для нормального обмена нейромедиаторов (катехоламинов, тирозина, дофамина, норадреналина, серотонина, у-аминомасляной кислоты). Магний посредством активации тирозинкиназы способствует снижению инсулинорезистентности тканей и индуцированию инсулинзависимого усвоения глюкозы.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) в качестве коэнзима участвует в метаболических процессах, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат, входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и трансаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, липидном и углеводном обмене. Пиридоксин необходим для синтеза γ-аминомасляной кислоты и гема.

Фармакокинетика

Абсорбция магния лактата в желудочно-кишечном тракте медленная, не более 50 % от принятой внутрь дозы. Около 25-30 % всосавшегося магния циркулирует в связанном с белками состоянии. Всосавшийся магний выводится почками, не всосавшаяся часть выводится через кишечник. Магний преодолевает плацентарный барьер; в небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Пиридоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, далее метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Концентрация пиридоксина в плазме в норме составляет 30–80 нг/мл. Больше всего пиридоксина содержится в печени, затем в мышцах и мозговой ткани. Общее содержание пиридоксина в организме составляет 167 мг. Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками.

Пиридоксальфосфат проникает через плаценту.

Выводится при гемодиализе.

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащённое сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия, детский возраст до 6 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

При умеренной недостаточности функции почек, поскольку существует риск развития гипермагниемии.

Магнистад^® может применяться в период беременности только по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации. При необходимости приёма препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды.

Взрослым рекомендуется принимать по 6–8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) рекомендуется принимать по 4–6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приёма.

Средний курс лечения — 1 месяц.

Сразу после нормализации уровня магния в крови приём препарата следует прекратить.

Аллергические реакции, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм.

При нормальной функции почек пероральный приём магния не вызывает токсических реакций. Однако передозировка магния может развиваться при почечной недостаточности.

Симптомы: асистолия, брадикардия, торможение центральной нервной системы, кома, гипотензия (обморок), паралич мышц, полиурия или олигурия, диплопия и нечёткое зрение, затруднённое дыхание.

Лечение: приём препарата прекратить; специфическое — при превышении уровня магния в крови 10 ммоль/л следует ввести 10 мл 10 % раствора кальция глюконата, но не более 2 раз.

Неспецифическое — регидратационные мероприятия, форсированный диурез.

При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Пиридоксин снижает эффективность леводопы.

Магнистад^® не следует принимать на голодный желудок, поскольку возможно развитие диареи.

При совместном применении с тетрациклинами необходимо соблюдать интервал 3 часа между приёмами Магнистада^® и препаратом тетрациклинового ряда.

При совместном применении с препаратами, содержащими фосфаты или соли кальция, необходимо соблюдать интервал 1 ч.

Не влияет.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО, Российская Федерация

СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД, ЗАО, Российская Федерация

STADA-VN JOINT VENTURE, CO., LTD, Вьетнам