Мельдоний-Эском
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Мельдоний-Эском
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: мельдония дигидрата (в пересчёте на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Показания
Умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
В составе комплексной терапии:
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
- нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая);
- хронический алкоголизм.
Противопоказания
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы
Мельдоний-ЭСКОМ назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. Сердечно-сосудистые заболевания — внутривенно струйно, по 0,5–1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения — 2–3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2–3 нед. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.
Хронический алкоголизм — внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отёк), а также диспептические явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдоний-ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.
Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов (пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, небиволол).
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 или нейтрального стекла марки НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ЭСКОМ НПК, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мельдоний-Эском: