Метронидазол

Метронидазол

раствор для инфузий

Активное вещество: метронидазол — 5,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,0 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл.

Теоретическая осмолярность — 214 мОсмоль/л.

Прозрачная, бесцветная или с зеленоватым оттенком жидкость.

Протозойные инфекции: внекишечный амёбиаз, включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амёбная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fiagilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс лёгкого, сепсис.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Повышенная чувствительность к метронидазолу и/или к другим компонентам препарата, лейкопения (в том числе в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

Почечная/печёночная недостаточность, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).

Противопоказано применение в период беременности (I триместр) и период лактации. При беременности (Ⅱ–Ⅲ триместры) применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно (капельно или струйно).

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5–1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30–40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2–3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий приём внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в три приёма со скоростью 5 мл в минуту. Максимальная суточная доза у детей в возрасте до 12 лет — 22,5 мг/кг массы тела.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно но 0,5–1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1–2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется введение метронидазола внутривенно капельно по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела.

Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печёночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность применения — 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят в/в капельно из расчёта 160 мг/кг или 4–6 г/кв.м поверхности тела за 0,5–1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1–2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая — 60 г.

Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы, Гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.

При опухоли шейки матки, опухоли кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1,5–2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запор, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит, боль в эпигастрии.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия, энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отёк, анафилактический шок, кожный зуд, пустулёзная кожная сыпь, лихорадка, заложенность носа, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение функции печени (лабораторные показатели), холестатический гепатит иногда с желтухой.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны органов зрения: преходящие нарушения зрения: диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/ неврит зрительного нерва.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отёчность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, асептический менингит, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приёме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая нейропатия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведёт к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное применение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приёме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

При комбинированном приёме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бусульфана.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

В период лечения противопоказан приём этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в тёмный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнёров.

После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными машинами и механизмами.

Раствор для инфузий, 5 мг/мл.

В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Фирма Медполимер, ОАО, Российская Федерация