Мезим® 20000

Mezym® 20000

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин — 220,00–293,34 мг

с минимальной активностью:

липазы — 20000 ЕД

амилазы — 12000 ЕД

протеазы — 900 ЕД

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 83,34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,60 мг, кросповидон (тип А) — 10,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг;

Оболочка:

гипромеллоза — 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 % (сухая масса) — 15,89 мг, триэтилцитрат — 5,07 мг, тальк — 9,60 мг, титана диоксид, E171 — 6,58 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) — 0,43 мг, макрогол 6000 — 0,25 мг, кармеллоза натрия — 0,55 мг, полисорбат 80 — 0,88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0,16 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желёз свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализуют процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях pH близких к нейтральному или слабощелочному.

Показания

  • Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
  • Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
  • Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся
  • нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

  • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
  • Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
  • Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
  • Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и лактации

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1–2 таблетке препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчёта 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребёнка на каждый приём пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Взаимодействие

При приёме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим® 20000.

При одновременном применении препарата Мезим® 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Мезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мезим 20000: