Моксонитекс

Моксонитекс

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: моксонидин 0,2 мг / 0,3 мг / 0,4 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон-К-25, кросповидон, магния стеарат.

Состав плёночной оболочки: опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400), краситель железа оксид красный.

Дозировка 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета.

Дозировка 0,3 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.

Дозировка 0,4 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой тёмно-розового цвета.

Артериальная гипертензия.

• Повышенная чувствительность к моксонидину или любому другому компоненту препарата;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• выраженные нарушения ритма сердца (выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин в покое), синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени);
• хроническая сердечная недостаточность (Ⅲ–Ⅳ функциональный класс по классификации NYHA);
• тяжёлая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин, концентрация креатинина в сыворотке крови >160 мкмоль/л) и проведение гемодиализа;
• одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;
• возраст до 18 лет;
• период грудного вскармливания.

• Атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в том числе ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период),
• заболевания периферического кровообращения (в том числе перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома;
• умеренная почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин, креатинин сыворотки 105–160 мкмоль/л), печёночная недостаточность;
• беременность.

Достоверных исследований применения моксонидина у беременных не проводилось. Исследования на животных показали эмбриотоксический эффект.

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует применять препарат Моксонитекс беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Моксонитекс назначается внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозы подбирается индивидуально.

При отсутствии иных предписаний Моксонитекс следует назначать в следующих дозах: в качестве начальной дозы назначают 0,2 мг препарата утром. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу через 3 недели увеличивают до 0,4 мг/сут однократно или в 2 приёма. Максимальная суточная доза — 0,6 мг, максимальная однократная доза 0,4 мг.

У пациентов с умеренно выраженными поражениями функции почек (КК 30–60 мл/мин) однократная доза не должна превышать 0,2 мг, а максимальная суточная доза — 0,4 мг.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

нечасто: брадикардия, выраженное снижение артериального давления (в том числе ортостатическая гипотензия).

Со стороны центральной нервной системы

часто: головокружение (вертиго), головная боль, сонливость, бессонница;

нечасто: обморок, повышенная возбудимость.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы

очень часто: сухость слизистой оболочки полости рта;

часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожный зуд, кожная сыпь;

нечасто: ангионевротический отёк (отёк Квинке).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

часто: боль в спине;

нечасто: боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте сведения

часто: астения;

нечасто: периферические отёки.

Симптомы: головная боль, выраженное снижение АД, брадикардия, сердцебиение, слабость, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, редко — рвота и боль в эпигастрии. Потенциально возможны парадоксальная артериальная гипертензия и гипергликемия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При выраженном снижении АД рекомендуется восстановление объёма циркулирующей крови за счёт введения жидкости. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их приём совместно с моксонидином. Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции пациентов, получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном применении. Моксонидин выводится путём канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выводящимися путём канальцевой секреции.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонитекс первым отменяют бета-адреноблокаторы и лишь спустя несколько дней препарат Моксонитекс. В настоящее время нет подтверждения тому, что прекращение применения препарата Моксонитекс приводит к повышению АД. Однако не следует резко прекращать применение препарата Моксонитекс.

У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонитекс следует начинать с минимальной дозы.

Влияние препарата Моксонитекса способность к вождению транспортными средствами или управлению техникой изучено не было. Однако, принимая во внимание возможное возникновения головокружения и сонливости больным следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

SALUTAS PHARMA, GmbH, Германия