Немозол^®

суспензия для приёма внутрь

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: албендазол — 100,00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая — 84 %. кармеллоза натрия 11 %. вода — 5 %) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 45,00 мг, глицерол — 750,00 мг, бензойная кислота — 10,00 мг, калия гидроксид — 10,50 мг, сорбиновая кислота — 10,00 мг, полисорбат — 80 — 5,00 мг, сорбитол — 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый — 0,01 мл, ароматизатор «мороженое» — 0,0025 мл, вода очищенная — до 5 мл.

Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.

- Нематодозы:

аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;

анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenalc и Necator americanus;

трихинеллёз, возбудители — Trichinella spiralis;

токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;

лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;

строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

- тканевые цестодозы:

Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени, лёгких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);

в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.

- Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

- непереносимость фруктозы;

- патология сетчатки глаза:

- детский возраст до 1 года;

- беременность и период грудного вскармливания

Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, во время или после приёма пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость в снижении дозы с 400 мг до 200 мг может возникнуть в том случае, если масса тела ребёнка составляет менее 10 кг. однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.

Максимальная суточная доза — 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Для точности и удобства дозирования рекомендуется использовать шприц.

При нематодозах (а том числе аскаридозе, трихоцефалёзе, некаторозе)

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно;

для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно;

для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии).

При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно; для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии) однократно.

При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе. анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Для детей от I года до 2 лет доза составляет 200 мг (10 мл суспензии). Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 10 -14 дней. При тяжёлой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более: принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет: принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг I раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчёта 15 мг /кг массы тела в день в 2 приёма; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приёма препарата и в первую неделю приёма принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5–7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3.0 × 10⁹ и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же, как при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печёночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз), гепатит, острая печёночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной перепои системы, головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления её патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после се окончания необходима надёжная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приёма препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащённое сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина. албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов е грейпфрутом во время приёма албендазола, гак как могут возрасти плазменные концентрации албендазола. что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Суспензия для приёма внутрь.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

IPCA LABORATORIES UK Ltd., Великобритания