Нимика

Nimica

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые

суспензия для приёма внутрь

Состав

Каждая диспергируемая таблетка содержит:

Активное вещество: нимесулид — 50/100 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал- 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 71.64/124.399 мг, коллоидная двуокись кремния — 5.00/4.00 мг, желатинизированный крахмал 9.50/12.00 мг, моногидрат лимонной кислоты — 2.00/3.00 мг. очищенный тальк — 3.00/5.00 мг, натриевая соль гликолата крахмала 3,50/3.00 мг, аспартам 4.00/10.00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг)- 5.00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг)- 10.00 мг, стеарат магния — 1,50/2,50 мг, вода очищенная.

Каждые 5 мл суспензии содержат 50 мг нимесулида и вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, сахароза, глицерин, ксантановая смола, коллоидная двуокись кремния, полисорбат-80, сорбит, краситель «Квинолин» жёлтый, фруктовая эссенция, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.

Описание

Таблетки: Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-жёлтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.

Суспензия: Желтая, бледно жёлтая гомогенная суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

Фармакокинетика

При приёме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5 — 2,5 часа после приёма препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на её степень. Связывание с белками плазмы составляет 99 %, объём распределения — 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70 %) и калом (30 %).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Показания

Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей ( вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,

- «аспириновая» астма,

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ,

- выраженные нарушения функции печени и почек;

- беременность и кормление грудью.

- детский возраст до 12-ти лет.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.

Способ применения и дозы

Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.

Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5 мг/кг/сутки, разделённая на 2 или 3 приёма. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Побочные эффекты

Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печёночных трансаминаз»; удлинение времени кровотечения; гематурия.

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:

- дигоксином, фенитоином, и препаратами лития;

- диуретиками и гипотензивными средствами;

- другими НГТВС;

- антикоагулянтами;

- циклоспорином;

- метотрексатом;

- пероральными противодиабетическими средствами.

т. к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 50 мг, 100 мг.

Суспензия для приёма внутрь 50 мг/5 мл.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нимика: