Нитроглицерин

ЛС-000605

Нитроглицерин

Нитроглицерин

концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл раствора содержит:

активное вещество: нитроглицерин [в составе смеси с декстрозой] — 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,5 мг, калия дигидрофосфат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Вазодилатирующее средство - нитрат

C01DA02

Острый инфаркт миокарда (в том числе осложнённый острой ЛЖ недостаточностью), нестабильная и постинфарктная стенокардия, отёк лёгких, управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

- Повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;

- изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, субаортальный стеноз;

- кардиогенный шок;

- токсический отёк лёгких;

- острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);

- неконтролируемая гиповолемия при нормальном или низком давлении в лёгочной артерии у больных с сердечной недостаточностью;

- артериальная гипотензия (при систолическом АД менее 90 мм рт. ст. может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии);

- тампонада сердца, констриктивный перикардит;

- заболевания сопровождающиеся, повышением внутричерепного давления (в том числе черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг);

- выраженная анемия;

- одновременный приём, ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Атеросклероз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения, левого желудочка, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться под врачебным контролем, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребёнка.

Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через инфузомат, позволяющие вводить раствор с точным дозированием скорости введения и общей дозы.

Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведённый 0,1 % раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы.

Введение через обычную систему для переливания жидкостей обеспечивает выбор точной дозы путём подсчёта числа капель переливаемой жидкости, для этого раствор нитроглицерина предварительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы) — не следует использовать другие растворители — до концентрации 0,01 % нитроглицерина.

Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учётом артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), центрального венозного давления, ЭКГ и других показателей.

При использовании системы трубок из поливинилхлорида активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют от 40 до 80 % (целесообразно использовать полиэтиленовые и стеклянные трубки).

Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.

Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле.

Пролитый раствор из ампулы необходимо нейтрализовать сильной щелочью.

Режим дозирования и рекомендуемые концентрации

1,0 мл = 20 каплям

Начальная скорость введения раствора 0,5-1 мг/ч, максимальная скорость составляет 8–10 мг/ч. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять от нескольких часов до 2–3 сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: слабость, гиперемия кожи, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, неприятные ощущения за грудиной, ортостатический коллапс, цианоз.

При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии, чувство жара, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, тревожность, психотические реакции, обморок, головокружение, «нитратная» головная боль, заторможенность, общая слабость, дезориентация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение, дерматит.

Прочие: нечёткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт. ст.), с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, пульсирующая головная боль; может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота и диарея; при применении высоких доз (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, одышка и тахипноэ. При очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.

Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 минут после прекращения введения препарата, затем можно продолжить введение после повторного подбора скорости инфузии.

В случае выраженного снижения АД и/или шока должно быть произведено возмещение объёма циркулирующей крови; в исключительных случаях для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и /или допамин.

В зависимости от степени тяжести предлагается применять следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:

1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или внутривенно.

2. Кислородная терапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидипрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы-5, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.

На фоне хинидина и прокаинамида возможен ортостатический коллапс.

Применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и привести к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное внутривенное введение тканевого активатора плазминогена (ТАП) и нитроглицерина может ускорить клиренс ТАП из плазмы крови за счёт усиления печёночного кровотока.

Одновременное применение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение показателей свёртываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

Одновременное применение нитроглицерина

и сапроптерина повышает риск развития артериальной гипотензии, в следствии потенцирования сапроптерином синтеза дополнительного количества оксида азота.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.

На фоне внутривенного введения нитроглицерина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лёжа» или «сидя»; жаркой погоде, а также усилении стенокардии (при резком снижении АД) и ишемии миокарда вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции). Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правило подбирать скорость введения препарата. Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения нитроглицерина, но и позднее на фоне стабилизированного АД. Поэтому контроль за АД необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.

При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозы.

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (например, изосорбида динитратом, изосорбида мононитратом), может потребоваться более высокая доза.

Выраженность головной боли на фоне применения нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременном приёмом ментолосодержащих лекарственных средств.

Если нечёткость зрения или сухость во рту сохраняется и выражено сильно, лечение должно быть прекращено.

При лечении пациентов с сопутствующим инсулинозависимым сахарным диабетом следует учитывать, что раствор нитроглицерина содержит декстрозу.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл.

В защищённом от света месте, вдали от огня, при температуре от 5 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Биннофарм, ЗАО, Российская Федерация