Номигрен®
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующие вещества:
Пропифеназон 200,000 мг
Кофеин 80,000 мг
Камилофина хлорид 25,000 мг
Меклоксамина цитрат 20,000 мг
Эрготамина тартрат 0,750 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидоп, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HTIA-ID-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Мелоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика
После приёма внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первичном прохождении» через печень. Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4 % выводится почками в неизменённом виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведения (T½) в конечной фазе — 21 ч. Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в том числе толстом). T½ составляет около 5 ч. Около 10 % выделяется почками в неизменённом виде.
После приёма внутрь около 25 % пропифеназона подвергаются метаболизму при «первичном прохождении» через печень, объём распределения составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30–40 минут, максимальный эффект — через 90 минут, T½ — от 2,1 -2,4 ч, выводится почками.
T½ мелоксамина и камйлофина — 1,5 — 2 ч, выводятся почками.
Показания
Острые приступы мигрени (в том числе сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия), выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов, глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, тиреотоксикоз, выраженная печёночная и/или почечная недостаточность, сепсис, беременность и период лактации, возраст младше 15 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
нарушения сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), мегаколон, пожилой возраст, одновременный приём глюкокортикостероидов; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Беременность и лактация
Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, так как эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Номигрен® следует принимать в самом начале приступа.
Для первого приёма рекомендуемая доза — 1–2 таблетки внутрь, запивая водой, если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять ещё 1–2 таблетки. Максимальная суточная доза не более 4 таблеток, максимальная доза в течение 1 недели не более 10 таблеток.
Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы (цнс): нарушения сна,
повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления (АД), боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.
Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отёки, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4-х часов после приёма препарата, приём активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, так как может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.
При одновременном применении с агонистами серотонина (в том числе с суматриптаном) повышается. риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макродидов (в том числе с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Особые указания
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!
Пациентам, принимающим Номигрен® , необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приёме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во-избежании развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение «покалывания» в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС- головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, приём препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приёме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен® .
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
Хранение
При температуре не выше + 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Номигрен: