Парацетамол-Хемофарм

П N015337/01

Парацетамол-Хемофарм

Парацетамол

таблетки шипучие

1 таблетка шипучая содержит

действующее вещество: парацетамол — 500 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, безводная — 900,00 мг, натрия сульфат, безводный — 500,0 мг, лактозы моногидрат — 251,30 мг, натрия гидрокарбонат — 835.0 мг, повидон К 25 — 20,00 мг, силиконовая эмульсия SE 4 (симетикон — 30 %, метилцеллюлоза — 2,5 %, сорбиновая кислота — 0,1 %, вода очищенная — 67,4 %**) — 0,70 мг, натрия сахаринат — 8,00 мг, ароматизатор лимонный — 10,00 мг, макрогол 6000 — 75,00 мг.

** — удаляется в процессе производства.

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Анальгезирующее ненаркотическое средство

N02BE01

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, зубная и головная боль, альгодисменорея).

Для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Почечная и печёночная недостаточность;
• Беременность (I и III триместр) и период лактации;
• Непереносимость лактозы;
• Дефицит лактазы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Детский возраст до 12 лет.

Доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), заболевания почек, печени (в том числе алкогольное поражение печени), вирусный гепатит, алкоголизм, беременность (II период), пожилой возраст.

В течение терапии препаратом Парацетамол-Хемофарм не следует использовать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

Шипучую таблетку препарата Парацетамол-Хемофарм полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Лучше принимать лекарство между приёмами пищи.

Если врачом не рекомендовано иначе, то при применении препарата нужно соблюдать следующие дозировки.

Взрослые: однократная доза составляет от 500 до 1000 мг (1–2 шипучие таблетки), препарат принимают 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.

Дети: дозировка по массе тела ребёнка подразумевает приём дозы 10–15 мг/кг массы тела ребёнка. Удобная схема дозировок приведена в таблице:

Приём рекомендуемых доз можно повторять через каждые 6–8 часов. Интервал между приёмами должен быть не менее 4 часов.

Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня.

Максимальная продолжительность лечения для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3-х дней — в качестве жаропонижающего. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке; мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); тошнота, боль в эпигастральной области; головокружение, бессонница; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Очень редко — снижение артериального давления, гипогликемия, диспноэ, васкулит.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приёма — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. При тяжёлой передозировке — печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Токсическое действие у взрослых возможно после приёма 10 г парацетамола и более: повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12–48 ч после приёма); развёрнутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печёночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — через 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концетрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Одновременное использование с другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.

После 5 дней применения препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приёмом напитков, содержащих алкоголь, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Существуют данные о том, что частое применение препаратов, содержащих парацетамол, приводит к утяжелению симптомов бронхиальной астмы.

Таблетки шипучие 500 мг.

Хранить в сухом месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Hemofarm A.D., Сербия