ПАСК-Акри®
PASK-Akri®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество — натрия аминосалицилата дигидрат — 1 г;
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (Коллидон 90 Ф), кальция стеарат, тальк, лимонная кислота.
Состав оболочки: готовая смесь «АКРИЛ-ИЗ» (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый, симетиконовая эмульсия 30 %.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой, розового с коричневатым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулёза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приёма дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в лёгких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10–50 % концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80 % препарата выводится в течение 10 ч), причём 50 % в виде ацетилированного производного. Период полувыведения составляет 0,5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.
Показания
Туберкулёз (различные формы и локализации) в комплексной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печёночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), нефрит, декомпенсированная ХСН (в том числе на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Эпилепсия.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая кипячёной водой.
Взрослым — по 9–12 г/сут (3–4 г 3 раза в день), для истощённых больных с массой тела менее 50 кг — 6 г/сут.
Детям назначают из расчёта 0,2 г/кг/сут в 3–4 приёма, максимальная доза — 10 г/сут.
В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём.
Побочное действие
Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.
Редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, B12-дефицитная мегалобластная анемия.
Аллергические реакции — лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.
При длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб, микседема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина B12 (повышается риск развития анемии).
Особые указания
Применяют в комбинации с противотуберкулёзными лекарственными средствами.
При лечении рекомендуется контролировать активность «печёночных» трансаминаз.
Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г.
По 50 или 100 таблеток в банке из полипропилена (полиэтилена).
Каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 500 таблеток в пакете из плёнки полиэтиленовой. Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению в контейнере из полипропилена (полиэтилена) (для стационара).
Хранение
Список Б.
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ПАСК-Акри: