Пефлоксабол

концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 ампула (5 мл) содержит:

активное вещество: пефлоксацина мезилата дигидрат (в пересчёте на пефлоксацин) — 400 мг;

вспомогательное вещество: аскорбиновая кислота, бензиловый спирт, натрия дисульфит, натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость с желтоватым или зеленоватым оттенком.

Антибактериальная терапия следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекций центральной нервной системы (бактериальный менингит, вызванный менингококками или грамотрицательными бактериями, в том числе послеоперационный или посттравматический); инфекций верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, мастоидит); инфекций нижних дыхательных путей (острый и обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, внебольничная и госпитальная пневмонии, вызванные грамотрицательными бактериями или внутриклеточными возбудителями); инфекции брюшной полости (холецистит, холангит, лечение и профилактика инфекционных осложнений острого деструктивного панкреатита, местный и распространённый перитонит, в том числе послеоперационный); осложнённые и неосложнённые инфекции почек и мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита, инфекционные осложнения после операций на мочевыводящих путях); инфекции органов малого таза у женщин (пельвиоперитонит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бартолинит); инфекции репродуктивной системы у мужчин (орхит, орхоэпидидимит, простатит); инфекции мягких тканей; инфекции костей и суставов; сепсис; инфекции, передаваемые половым путём (гонорея, урогенитальный хламидиоз); бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе эшерихиоз, шигеллёз, холера, сальмонеллёз, брюшной тиф, паратифы A, B, C, иерсиниоз.

Применяется для антибиотикопрофилактики послеоперационных гнойносептических осложнений в урологии, абдоминальной хирургий и гинекологии.

Гиперчувствительность к фторхинолонам, детский возраст до 18 лет, период беременности и лактации, пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат- дегидрогеназы.

Пациентам с неврологическими расстройствами (эпилепсия, судорожный синдром неустановленной этиологии, тяжёлые органические поражения центральной нервной системы, нарушения мозгового кровообращения); тяжёлые почечная и/или печёночная недостаточности.

Противопоказано.

Пефлоксабол^® вводится путём в/в капельной инфузии продолжительностью не менее 60 мин.

Первая доза — 800 мг. Затем по 400 мг каждые 12 часов.

У больных с нарушением функции печени по 400 мг каждые 24 часа. При более выраженных нарушениях вводят по 400 мг каждые 36 часов. При тяжёлой патологии печени (желтуха и асцит) интервал между введениями удлиняется до 2 сут.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и находящихся на гемодиализе по 400 мг каждые 24 часа.

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции. На начальных этапах лечения Пефлоксабол может применяться парентерально; после достижения положительной динамики и при наличии показаний для продолжения терапии переходят на приём пероральной формы препарата.

Для профилактики инфекционных осложнений в хирургической практике рекомендуют ввести 400–800 мг препарата за час до операции.

Приготовление раствора для инфузии

Содержимое ампулы (5 мл) разводят в 250 мл 5 % раствора декстрозы. Полученный раствор вводят внутривенно капельно в течение 60 мин.

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко — судороги.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности «печёночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, редко — гломерулонефрит, дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, редко — фототоксические реакции, отёк Квинке, бронхоспазм, артралгии.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз, удлинение интервала Q–T.

Местные реакции: флебит.

Симптомы: спутанность сознания, судороги, дискоординация движений.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендована симптоматическая терапия, которая при необходимости может быть дополнена гемодиализом и перитонеальным диализом.

Антибиотики: комбинации пефлоксацина с аминогликозидами обладают синергидным действием в отношении грамотрицательных аэробных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, что позволяет уменьшить дозу аминогликозидов и снизить вероятность их ото — и нефротоксичности. Синергидный и аддитивный эффекты достигаются при комбинации пефлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, фосфомицином и рифампицином.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и центральной нервной системе. Во избежание развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить.

Снижает протромбиновый индекс. Во время лечения пефлоксацином у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, необходим постоянный контроль свёртываемости крови.

Циметидин и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени увеличивают период полувыведения пефлоксацина, снижают общий клиренс, но не влияют на объём распределения и почечный клиренс.

Фармацевтически несовместим с гепарином. При одновременном применении не следует смешивать раствор Пефлоксабола^® и гепарин в одном флаконе; при внутривенном введении вводить раздельно.

Вследствие физико-химической несовместимости, пефлоксацин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, нельзя разбавлять растворами, содержащими ионы хлора!

При смешанных инфекциях, при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях органов малого таза комбинируют с лекарственными средствами, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин).

В период лечения больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).

Как и при терапии другими фторхинолонами, вследствие возможной фотосенсибилизации рекомендуется избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Для больных с тяжёлыми заболеваниями печени и почек требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения.

При возникновении во время или после лечения пефлоксацином тяжёлой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/мл.

5 мл в ампулы светозащитного нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (с ножом или без него).

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Замораживание не допускается.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробное средство - фторхинолон

• АТХ

  J01MA03

• Действующее вещество

  Пефлоксацин