Пефлоксацин-АКОС

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: пефлоксацина мезилат дигидрат (в пересчёте на пефлоксацин) — 200 мг, 400 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон низкомолекулярный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат.

Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись), пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), тальк.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции органов малого таза (в том числе аднексит и простатит);
• инфекции желудочно-кишечного тракта (в том числе сальмонеллёз, брюшной тиф);
• инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей (холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
• инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы);
• инфекции костей, суставов;
• кожи и мягких тканей (в том числе вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей;
• инфекции ЛОР-органов (в том числе хронический синусит, тяжёлый наружный отит);
• гонорея;
• хламидиоз, мягкий шанкр.

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолитическая анемия), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения центральной нервной системы, эпилептический синдром неостановленной этиологии, почечная и/или печёночная недостаточность.

Противопоказано.

Внутрь, натощак, дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов. Назначают препарат по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки (каждые 12 ч), средняя суточная доза — 800 мг в 2 приёма. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

Таблетки глотают, не разжёвывая и запивают большим количеством воды.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы препарат назначают по 1 (400 мг) таблетке в сутки.

Для лечения гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг.

У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 400 мг/сут; при более выраженных нарушениях — каждые 36 ч; при тяжёлой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут.

Пациентам с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы — при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1  раз в сутки. Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на ⅓.

Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко — судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение «печёночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко гломерулонефрит, дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко — ангионевротический отёк, бронхоспазм, артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжёлых случаях — потеря сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль Состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и центральной нервной системе (во избежание развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить). Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, необходим постоянный контроль картины крови). Циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления увеличивают период полувыведения, снижают общий клиренс, но не влияют на объём распределения и почечный клиренс.

Обволакивающие лекарственные средства замедляют абсорбцию.

Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции. Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в том числе при инфекции, вызванной синегнойной палочкой).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина.

При смешанных инфекциях, при инфекциях органов малого таза комбинируют с лекарственными средствами, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин).

В период лечения больные должны получать большое количество жидкости при соблюдении адекватного диуреза (для предотвращения кристаллурии).

Вследствие возможного появления фотосенсибилизации в период лечения нельзя подвергаться влиянию УФ-излучения.

Для больных с тяжёлыми заболеваниями печени и почек требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения.

При возникновении во время или после лечения пефлоксацином тяжёлой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 200 мг, 400 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробное средство - фторхинолон

• АТХ

  J01MA03

• Действующее вещество

  Пефлоксацин