Пентоксифиллин

Пентоксифиллин

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: пентоксифиллин в пересчёте на 100 % вещество — 100 мг;

Вспомогательные вещества, (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 41,5866 мг, крахмал картофельный — 9,0000 мг, метилцеллюлоза (водорастворимая SM-100) — 1,0076 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или Пласдон К-17) — 6,8000 мг, стеариновая кислота — 1,6058 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка): целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 5,9560 мг, титана диоксид — 1,8190 мг, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) — 1,0300 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 1,1220 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,0205 мг, воск пчелиный — 0,0225 мг, тальк — 0,0300 мг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, двояковыпуклые круглой формы, на поперечном разрезе видны два слоя: первый слой розового цвета, второй — белый или почти белый.

Нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия), хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза, атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангиопатия (парестезия, болезнь, Рейно), нарушения трофики тканей (посттромботический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха.

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным ксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата (лактозы моногидрат); острый инфаркт миокарда; порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Лабильность артериального давления (склонность к артериальной гипотензии), хроническая сердечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, состояния после недавно перенесённых оперативных вмешательств, печёночной и/или почечной недостаточности.

Больным с лабильным артериальным давлением и со склонность к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.

Пентоксифиллин принимают внутрь после еды. Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворимой в кишечнике, поэтому их проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Принимают по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 1200 мг в сутки, разделённые на 2–3 приёма. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Курс лечения 1–3 мес.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу уменьшают вдвое.

Длительность лечения и режим дозирования устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной, клетки, отёки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения,, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, далее — лечение симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления; неотложные мероприятия при кровотечении.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Увеличивает эффективность гипотензивных препаратов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свёртывающей системы крови.

У пациентов, перенёсших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Табачный дым может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация