Пиридоксин буфус
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Пиридоксин буфус
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Пиридоксина гидрохлорида — 50 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин B6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2 — 2,5 мг; для детей от 6 месяцев до 1 года — 0,5 мг; 1-1,5 года — 0,9 мг; 1,5–2 года — 1 мг; 3-4 года — 1,3 мг; 5-6 лет — 1 мг; 7-10 лет — 1,7 мг; 11-13 лет — 2 мг; для юношей 14- 17 лет — 2,2 мг; для девушек 14-17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке, проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т½- 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2 %), а также с гемодиализом.
Показания
Гиповитаминоз и авитаминоз B6.
В комплексной терапии
- в неврологии: паркинсонизм, паралич центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
- в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
- токсикоз беременных, анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
- острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
- для усиления действия диуретиков.
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулёзных препаратов.
Врождённый пиридоксинзависимый судорожный синдром новорождённых.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
С осторожностью следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если приём внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым лечебные дозы составляют 50–100 мг (1–2 мл 5 % раствора) в 1-2 приёма в день. Курс лечения составляет — 1 месяц. Детям — 20 мг (0,5 мл 5 % раствора) в сутки, курс лечения 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс — 20–25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют. Для лечения анемии назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорождённым вводят 100 мг пиридоксина.
При лечении туберкулёза изониазидом и фтивазидом на 1 г введённого препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Побочное действие
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); редко — судороги (возникают только при быстром введении).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изониазид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами тиамин (В1) и цианокобаламин (В12).
Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Может применяться с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.
Особые указания
При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл, 2 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов. На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.
По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 12 до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ПФК Обновление, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пиридоксин буфус: