Пиридоксин

Pyridoxine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Пиридоксин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций -1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин B6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0.5 мг; 1-1.5 года — 0.9 мг; 1.5-2 года — 1 мг; 3-4 года — 1.3 мг; 5-6 лет — 1.4 мг; 7-10 лет — 1.7 мг; 11-13 лет — 2 мг; для юношей 14-17 лет — 2.2 мг; для девушек 14-17 лет — 1.9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью — 0.5 мг.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения (T½) -15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2 %), а также с гемодиализом.

Показания

Гиповитаминоз B6.

В комплексной терапии:

  • в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, радикулит, невралгия, невриты.
  • в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
  • анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
  • острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
  • для усиления действия диуретиков.
  • профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулёзных препаратов.

Врождённый пиридоксинзависимый судорожный синдром новорождённых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Язвенная болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Оказывает положительное влияние на течение беременности, не оказывает отрицательного воздействия на плод. Рекомендован для приёма в составе витаминно-минерального комплекса.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если приём внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым лечебные дозы составляют 50–100 мг (1–2 мл 5 % раствора) при введении раствора 1–2 раза в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям — 20 мг (0,5 мл 5 % раствора) в сутки, курс лечения 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5 % раствора) внутримышечно. Курс 20 — 25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорождённым вводят 100 мг пиридоксина.

При лечении туберкулёза изониазидом и фтивазидом на 1 г введённого препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации, редко — судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка

Случаев передозировки пиридоксином при внутримышечном введении не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изониазид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).

Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.

Особые указания

При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

По 1 мл в ампулы. По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.

По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 блистерной упаковке вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в пачке из картона. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Нельзя использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пиридоксин: