Пиридоксин-Виал
, в ампулахРегистрационный номер
Торговое наименование
Пиридоксин-Виал
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0.5 мг; 1-1.5 г — 0.9 мг; 1.5-2 года -1 мг; 3-4 года-1.3 мг; 5-6 лет -1.4 мг; 7-10 лет — 1.7 мг; 11-13 лет — 2 мг; для юношей 14-17 лет — 2.2 мг; для девушек 14-17 лет — 1.9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью — 0.5 мг.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %.
Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется и проникают во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. T½ — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2 %), а также с гемодиализом.
Показания
Гиповитаминоз B6.
В комплексной терапии:
- в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
- в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
- токсикоз беременных, анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная). -острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
- для усиления действия диуретиков.
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулёзных препаратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
С осторожностью следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Длительное применение пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если приём внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым лечебные дозы составляют 50–100 мг (1–2 мл 5 % раствора) в 1-2 приёма в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям — 20 мг (0,5 мл 5 % раствора) в сутки, курс лечения 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс 20-25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют,
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорождённым вводят 100 мг пиридоксина.
При лечении туберкулёза изониазидом и фтивазидом на 1 г введённого препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Побочное действие
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект), редко — судороги (возникают только при быстром введении).
Передозировка
Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объёма активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.
Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.
Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изониазид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами тиамин (В1) и цианокобаламин (В12). Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.
Особые указания
При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL, Co.Ltd., Китайская Народная Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пиридоксин-Виал: