Пиридоксин
PyridoxineРегистрационный номер
Торговое наименование
Пиридоксин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество:
Пиридоксина гидрохлорид 50 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин В6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат, и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15- 20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2 %), а также гемодиализом.
Показания
Гипо- и авитаминоз витамина B6; врождённый пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорождённых; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у больных с ишемической болезнью сердца.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности
При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если приём внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо- и авитаминозе B6
Взрослым — по 50–100 мг/сут 1–2 раза в сутки, детям — по 20 мг. Курс лечения для взрослых — 1 месяц, для детей — 2 недели.
В составе комплексной терапии
В неврологии — взрослым 50–100 мг/сут 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 1 месяц. Детям — 20 мг/сут, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20–25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют.
При лечении туберкулёза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и её производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введённого препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорождённых вводят внутривенно или внутримышечно 100 мг пиридоксина.
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и её производными — внутривенно 500–700 мг/сут раствора препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200–600 мг/сут и более.
Передозировка
Симптомы:
Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объёма активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.
Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином (В]) и цианокобаламином (Bi2).
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Особые указания
При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухудшение её функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла марки НС-3.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из плёнки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.
Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ЭСКОМ НПК, ОАО, Российская Федерация
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»
(ОАО НПК «ЭСКОМ»),
Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г.
Тел.: +7(8652) 94-68-08. E-mail: info@escom.group
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР»,
(ООО ХФК «МИР»)
Россия, 355035, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9 Г, пом. 43.
Тел: +7(8652) 94-68-14, e-mail: MIR_026@bk.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пиридоксин: