Протионамид

Протионамид

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: протионамид 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 106,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, лактоза 90,00 мг, натрия бензоат 2,00 мг, кальция дигидрофосфат 80,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, тальк 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6,00 мг;

оболочка таблетки: гипромеллоза 14,60 мг, диэтилфталат 5,12 мг, краситель оранжево-жёлтый 0,28 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжево-жёлтого цвета.

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулёза (как лёгочных, так и внелегочных), в том числе при резистентности возбудителя к другим противотуберкулёзным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, в детском возрасте до 3-х лет, непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза), остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность.

Принимают препарат внутрь после еды.

Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых — 1 г.

Длительность лечения — 8–9 мес.

Детям старше 3 лет — из расчёта 10–20 мг/кг массы тела в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, «металлический» привкус во рту, повышение активности «печёночных» трансаминаз, нарушение функции печени вплоть до развития гепатита.

Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, нарушение концентрации внимания, головокружение, сонливость, головная боль, астения, парестезия, расстройства психики, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: пеллагроподобные реакции, слабость.

Наиболее часто наблюдались диспепсические явления, которые купировались дробным назначением данного препарата и приёмом его после пищи, а также назначением противорвотных препаратов.

При комбинированной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Совместим с изониазидом, пиразинамидом, циклосерином и другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Изониазид повышает концентрацию протионамида в плазме крови.

Одновременный приём алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы.

В определённых случаях при приёме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приёма внутрь.

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний угнетения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

Курс лечения рекомендуется начинать после определения чувствительности бактерий и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить внимание на возможность нарушений психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами, необходимо ежемесячно контролировать функцию печени.

У больных сахарным диабетом необходим контроль концентрации глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

При появлении первых признаков пеллагроподобных побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Simpex Pharma, Pvt. Ltd., Индия