Ракстан-Сановель

таблетки покрытые оболочкой

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: флурбипрофен 100 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей;
• Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы и ожоги;
• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением
• Дисменорея.

• повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения;
• бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• нарушения гемостаза (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• выраженная печёночная или почечная недостаточность;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность и период лактация.

Анемия, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отёчный синдром, печёночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.

Внутрь.

Суточную дозу 150–200 мг: следует распределить на 2–3 приёма в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2–3 дня) можно увеличить до 300 мг.

Дисменорея:

в начале 100 мг, с последующим приёмом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Со стороны пищеварительной системы: чаще 1 % — тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня «печёночных» ферментов, желудочно-кишечное кровотечение,

реже 1 % — пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.

Со стороны нервной системы: чаще 1 % — головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;

реже 1 % — атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.

Со стороны органов чувств: чаще 1 % — нарушения зрения (нечёткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха; реже 1 % — конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса;

взаимосвязь с использованием препарата не установлена — повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.

Со стороны кожных покровов: чаще 1 % — кожный зуд, кожная сыпь; реже 1 % — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 1 % — задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;

реже 1 % — гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1 % — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: чаще 1 % — ринит; реже 1 % — кашель, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1 % — повышение артериального давления, вазодилатация, отёки, застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена — стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции: реже 1 % — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отёк губ и языка, аллергический васкулит.

Иные: реже 1 % — лихорадка, озноб.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Специфического антидота на флурбипрофен не существует.

Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьёзного кровотечения.

Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.

Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

• АТХ

  M01AE09

• Действующее вещество

  Флурбипрофен