Ремеброкс

, сироп
Remebrox

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ремеброкс

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 30,0 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль- 416,6 мг, метилпарагидроксибензоат — 10 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 2,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,50 мг, ментол — 1 мг, ароматизатор чёрносмородиновый — 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,083 мг, вода очищенная — 167 мг, сорбитол — до 5 мл.

Описание

Прозрачная жидкость, розового цвета со сладким вкусом и фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол (активный метаболит бромгексина) обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз, слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приёма внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Фармакокинетика

Биодоступность амброксола составляет 70–80 %. При приёме внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 ч, связь с белками плазмы крови — 80 %.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %. T½ увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (Ⅰ триместр); детский возраст до 5 лет, непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы.

С осторожностью

Беременность (II — III триместр) и период лактации, почечная и/или печёночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется применять в течение Ⅰ триместра беременности. Во время беременности (II — III триместр) применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребёнка. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Сироп Ремеброкс следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости, что ведёт к усилению муколитического эффекта препарата. Обычно применяют следующие дозы (5 мл сиропа содержит 30 мг амброксола).

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуется принимать по 5 мл (1 чайная ложка) 2–3 раза в сутки.

Дети от 5 до 12 лет: рекомендуется принимать 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Приём препарата более 4–5 дней — только под наблюдением врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко: слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, запор, нарушение мочеиспускания (дизурия). При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная провокация рвоты, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Одновременное назначение с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в лёгочной ткани.

Особые указания

Препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом, но необходимо принимать во внимание, что препарат Ремеброкс содержит сорбитол (5 мл сиропа содержат сорбитола в количестве эквивалентном 0,2 ХЕ).

Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Пациентам, принимающим Ремеброкс, не рекомендуется. выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать препарата Ремеброкс непосредственно перед сном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной быстроты психомоторных реакций, не изучалось.

Форма выпуска

Сироп 30 мг/5 мл.

По 100 мл или 200 мл во флакон из коричневого стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ремеброкс: