Ринделит^® минт

спрей назальный дозированный, с ароматом ментола и эвкалипта

Ринделит^® минт, 22,5 мкг/доза, спрей назальный дозированный, с ароматом ментола и эвкалипта

Действующее вещество: оксиметазолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ринделит^® минт, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ринделит^® минт.
3. Применение препарата Ринделит^® минт.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ринделит^® минт.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ринделит^® минт, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Ринделит^® минт является оксиметазолин, который относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики. Данная группа препаратов снимает отёк слизистой оболочки полости носа.

Показания к применению

Ринделит^® минт показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет:

• при острых респираторных заболеваниях с явлениями насморка (ринита);
• при остром аллергическом насморке (рините);
• при обострении хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией (обострение вазомоторного ринита);
• для восстановления оттока жидкости (дренажа) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости (евстахиите), воспалении среднего уха (среднем отите);
• для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ действия препарата Ринделит^® минт

Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и слуховой (евстахиевой) трубы, что приводит к уменьшению их отёка, уменьшению выделений из носа и восстановлению носового дыхания. Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды. Продолжительность действия — до 12 часов.

Ментол и эвкалипт, входящие в состав препарата в качестве вспомогательных веществ, вызывают ощущение охлаждения слизистой оболочки носа.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Ринделит^® минт

Противопоказания

Не применяйте препарат Ринделит^® минт:

• если у Вас (Вашего ребёнка) имеется аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас (Вашего ребёнка) хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки носа, сопровождающееся её истончением (атрофический ринит);
• если у Вас (Вашего ребёнка) имеется заболевание глаз, при котором повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас (Вашего ребёнка) были хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
• если у Вас (Вашего ребёнка) была проведена операция по удалению гипофиза (транссфеноидальная гипофизэктомия);
• если у Вас (Вашего ребёнка) воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ринделит^® минт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу:

• если у Вас (Вашего ребёнка) повышенное внутриглазное давление;
• если у Вас (Вашего ребёнка) заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать количество крови, достаточное для того, чтобы организм был обеспечен кислородом (хроническая сердечная недостаточность);
• если у Вас (Вашего ребёнка) повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
• если у Вас (Вашего ребёнка) чувство стеснения или сжимающей давящей боли в грудной клетке, которая локализуется чаще всего за грудиной (стенокардия);
• если у Вас (Вашего ребёнка) нарушение ритма, частоты и последовательности сердечных сокращений (аритмия);
• если у Вас (Вашего ребёнка) состояние, характеризующееся постепенным ухудшением функции почек (хроническая почечная недостаточность);
• если у Вас (Вашего ребёнка) доброкачественное разрастание тканей предстательной железы (гиперплазия предстательной железы) с задержкой мочи;
• если у Вас (Вашего ребёнка) процесс отложения холестерина в стенке сосудов, и формирование атеросклеротических бляшек, вызывающих сужение артерии (выраженный атеросклероз);
• если у Вас (Вашего ребёнка) заболевание щитовидной железы, при котором орган вырабатывает избыточное количество тиреоидных гормонов (гипертиреоз);
• если у Вас (Вашего ребёнка) сахарный диабет;
• если у Вас (Вашего ребёнка) опухоль, состоящая из хромаффинных клеток и обычно находящаяся в надпочечниках (феохромоцитома);
• если у Вас (Вашего ребёнка) увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• если у Вас (Вашего ребёнка) заболевание, при котором нарушается синтеза гема (красящее вещество клеток крови) и накапливаются его токсичные соединения в организме (порфирия).

Также, применяйте препарат с осторожностью:

• Если Вы кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если Вы беременны (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если Вы принимаете антидепрессанты (лекарства для лечения депрессии и тревожных расстройств): ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе, в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклические антидепрессанты (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин, амитриптилин и другие), а также другие препараты, повышающие артериальное давление, и бромокриптин (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Ринделит^® минт»).

Ринделит^® минт не предназначен для офтальмологического применения. Не применяйте препарат на слизистые оболочки глаза.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Ринделит^® минт

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, что Вы (Ваш ребёнок) принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если:

• Вы (Ваш ребёнок) применяете другие сосудосуживающие лекарственные средства, так как это повысит риск развития побочных эффектов.
• Вы (Ваш ребёнок) принимаете антидепрессанты: ингибиторы моноаминоксидазы (в данное время или принимали их в течение 2-х предыдущих недель) (например, флуоксетин), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), мапротилин, это может привести к повышению артериального давления.
• Вы (Ваш ребёнок) применяете местноанестезирующие лекарственные средства, поскольку это замедляет их всасывание и удлиняет действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому, если Вы беременны или кормите грудью, препарат можно применять только по рекомендации врача.

Следует проявлять осторожность при наличии повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) или признаков нарушения кровообращения в плаценте, выявленные при ультразвуковом исследовании или другим способом (снижения плацентарного кровотока). Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ринделит^® минт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако, если после длительного применения препарата Ринделит^® минт у Вас возникают такие нежелательные реакции, как: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги, то необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакций.

Препарат Ринделит^® минт содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Применение препарата Ринделит^® минт

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность применения препарата Ринделит^® минт у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Применяйте препарат Ринделит^® минт путём распыления в полость носовых ходов (интраназально).

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Инструкция по использованию флакона:

• снимите защитный колпачок;
• перед первым применением нажмите 5 раз на дозирующее устройство до появления равномерного распыления;
• держите флакон в вертикальном положении, вставьте наконечник дозирующего устройства в носовой ход и нажмите один раз. Во время впрыскивания нужно вдохнуть носом;
• после применения тщательно протрите наконечник дозирующего устройства чистой салфеткой и закройте защитный колпачок.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат Ринделит^® минт от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применяйте препарат не более 7 дней.

Если Вы применили препарата Ринделит^® минт больше, чем следовало

Если Вы (Ваш ребёнок) применили большую дозу, чем Вам (Вашему ребёнку) было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачу было понятно, какое лекарство Вы (Ваш ребёнок) применили.

У Вас (у Вашего ребёнка) могут возникнуть симптомы передозировки: расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи и(или) слизистых оболочек, повышение температуры тела, спазмы, учащённое сердцебиение (тахикардия), отличающийся от нормального ритм сердца (аритмия), повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отёк лёгких, сонливость, снижение температуры тела, замедленное сердцебиение (брадикардия), снижение артериального давления, остановка дыхания и кома (угнетение центральной нервной системы).

При случайном приёме внутрь — примите активированный уголь и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Ринделит^® минт

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ринделит^® минт может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Ринделит^® минт и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения у Вас (Вашего ребёнка) следующих нежелательных реакций:

очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10 000):

• остановка дыхания (у детей).

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• отёк лица, живота или гортани, затруднённое глотание, затруднённое дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы (отёк Квинке).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ринделит^® минт.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• зуд;
• жжение или сухость слизистых оболочек полости носа;
• чихание;
• носовое кровотечение.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1 000):

• тревога;
• раздражительность;
• нарушение сна (у детей);
• бессонница;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение зрения (при попадании в глаза);
• повышение артериального давления;
• ощущение сердцебиения;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• после того, как пройдёт эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия);
• тошнота.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10 000):

• беспокойство;
• усталость;
• сонливость;
• седативный эффект;
• галлюцинации (особенно у детей);
• судороги.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• сухость слизистых оболочек полости рта и горла;
• увеличение объёма секрета, выделяющегося из носа;
• сыпь на коже (экзантема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ринделит^® минт

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25° С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ринделит^® минт содержит

Действующим веществом является оксиметазолин.

Каждая доза препарата содержит 22,5 микрограмм оксиметазолина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пропиленгликоль, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, бензиловый спирт, динатрия эдетат, рацементол (ментол рацемический), эвкалипта прутовидного листьев масло (масло эвкалиптовое), вода очищенная.

Препарат Ринделит^® минт содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ринделит^® минт и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный, с ароматом ментола и эвкалипта.

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком раствор со специфическим запахом.

По 220 доз, или по 330 доз, или по 440 доз во флакон из полиэтилена низкого давления, снабжённый распылительной системой и защитным колпачком с контролем вскрытия или без контроля вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ПФКО-1»

630096, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, этаж 1, помещ. 4.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление». Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://еес.eaeunion.org/

Спрей назальный дозированный, с ароматом ментола и эвкалипта, 22,5 мкг/доза.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

• АТХ

  R01AA05

• Действующее вещество

  Оксиметазолин