РиниКолд КОФКОМПЛЕКС®
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
Состав на 10 мл сиропа:
Амброксола гидрохлорид 15,00 мг
Хлорфенамина 2,0 мг
Фенилэфрин гидрохлорид 5,0 мг
Гвайфенезин 100,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 4000,00 мг, метилпарагидроксибензоат 18,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,00 мг, динатрия эдетат 2,00 мг, сорбитол 70 % раствор 1000,00 мг, глицерин (глицерол) 500,00 мг, ментол 1,00 мг, лимонная кислота 2,00 мг, натрия цитрат 5,00 мг, ароматизатор дыни 0,03 мл, краситель солнечный закат жёлтый [E110] 0,66 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл.
Описание
Густой раствор от светло-оранжевого до оранжевого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
РиниКолд КОФКОМПЛЕКС® — сироп – комбинированный препарат, входящие в его состав гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание. Хлорфенамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отёчность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Показания
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, одновременный приём других препаратов, содержащих вещества входящие в состав РиниКолд КОФКОМПЛЕКС®, одновременный приём трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторов, судороги любой этиологии, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, аденома предстательной железы, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Почечная и/или печёночная недостаточность, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Перед применением взбалтывать!
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:
20 мл (4 чайные ложки) 3 раза в день
Рекомендуемая доза для детей 6–12 лет:
10 мл (2 чайные ложки) 2–3 раза в день
Приём препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.
Побочное действие
Возможны подъём артериального давления тахикардия, головная боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, крапивницы, отёка Квинке; тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, феохромоцитома.
У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.
У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность.
Передозировка
Усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, слабительные средства (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие седативных средств, этанола. Совместное применение с антидепрессантами, фенотиазиновыми производными (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров, с глюкокортикостероидами (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивает риск развития глаукомы. Хлорфенамин при применении одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Применение совместно с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Особые указания
Не рекомендуется приём препарата более 7 дней без назначения врача.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Гвайфенезин входящий в состав препарата, может давать ложноположительные результаты при определении 5-гидроксииндолуксусной и винилилминдальной кислот в моче вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (приём гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приёме препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп от кашля.
Первичная: по 100 мл в стеклянные флаконы тёмного стекла, укупоренные навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия.
Вторичная: по одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Shreya Life Sciences, Pvt.Ltd., Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.».
Шрея Хауз, 301/А, Перейра Хилл Роуд, Андхери (Ист), Мумбаи - 400 099, Индия.
Производитель
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.».
В-9/2, Эм.Ай.Ди.Си., Уолуж, Аурангабад - 431 136, Махараштра, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство Компании «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.» в РФ:
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, д. 11, стр. 21
Тел. +7 (495) 970-15-80
E-mail: info@shreya.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате РиниКолд КОФКОМПЛЕКС: