RU.77.99.11.003.Е.001977.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.86.10-072-05800314-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, минеральных веществ для планирующих беременность, беременных и кормящих грудью женщин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, одновременный приём с другими витаминно-минеральными комплексами, гиперкальциемия, нарушение функции почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001465.04.18 от 10.04.2018 г., экспертные заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-309/б-18 от 11.05.2018 г., №529/Э-243/б-18 от 05.04.2018 г., сводные протоколы исследований (испытаний) Испытательного лабораторного центра ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 200/0341/20-18 от 06.04.2018 г., № 200/0350/20-18 от 10.04.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам на этапе планирования беременности, во время беременности и в послеродовом периоде, независимо от того, кормят они грудью или нет по ½ таблетки в день во время еды (далее согласно инструкции по применению). Продолжительность приёма — 1 месяц. Перерыв между курсами приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, одновременный приём с другими витаминно-минеральными комплексами, гиперкальциемия, нарушение функции почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл., (±15 %): витамины: D3 — 10 мкг (400 МЕ), E — 30 мг (30 МЕ), пиридоксина гидрохлорид — 10, никотинамид — 20, C — 100, пантотенат кальция — 10, тиамина гидрохлорид — 3,0, B2 — 3,4, B12 — 12 мкг, фолиевая кислота — 1 000 мкг, биотин — 30 мкг, медь — 2, цинк — 25, марганец — 5, магний — 25, железо — 60, кальций — 250, хром — 25 мкг, молибден — 25 мкг, йод — 150 мкг, селен — 25 мкг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пистециды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор / алдрин (<0,002) | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: кальция карбонат, аскорбиновая кислота, железа фумарат, плёночное покрытие (поливиниловый спирт, E171, E1521, E553iii, E172), витамин E ацетат, магния оксид, цинка оксид, никотинамид, E463, кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, E1201, E570, E460, марганца сульфат, E1202, E551, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, меди сульфат, фолиевая кислота, калия йодид, биотин, натрия молибдат, натрия селенит, хрома хлорид, витамин B12, витамин D3. |