RU.77.99.11.003.Е.002366.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"DELTAS PHARMA", 2-nd Floor, Sunville, Sheeji Arcade, Dr. Almeda Road, Panchpakhadi, Nhane (W), Mumbai — 400602, Индия (адрес производства: F-52, Industrial Area, Haridwar — 249401 (UK) (Индия)
Получатель
Индия
Юридический адрес
"Elson Pharma Pvt. Ltd", 70A, Vikas Nagar Extn., Uttam nagar, New Delhi — 110059 (Индия)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C в оригинальной заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/968 от 26.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2–3 раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C в оригинальной заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/ таб., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,0, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 40 -50. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Состав: экстракт корней камнеломки серебряной, экстракт семян долихоса двуцветкового, экстракт корней берхавии раскидистой, экстракт коры кратевы нурвала, E500i, экстракт сахарного тростника, смесь "Swet Parpati" (E252, E522, E510), крахмал, E414, E460, E470, E553, E551, гликолят натрия крахмал, E509, E219, E217. |