RU.77.99.11.003.Е.004593.10.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-038-00480684-16 (идентичны ТУ 9197-038-00480684-15)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПАО «Отисифарм», 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, группы B (B1, B2, B6, B12), минеральных элементов (цинка, селена), источника L-карнитина, катехинов, кофеина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, детский возраст.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010179.11.15 от 16.11.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-1350/б-15 от 01.10.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, детский возраст.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб.(±35 %): аскорбиновая кислота — 200, селен — 100 мкг, ацетил-L-карнтина гидрохлорид — 100, кофеин — 100, катехины — 50; мг/таб. (не более): тиамин гидрохлорид — 5, рибофлавин — 6,0, пиридоксина гидрохлорид — 6,0, B12 — 9 мкг, цинк — 25. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Состав: экстракт гуараны сухой, аскорбиновая кислота, экстракт зелёного чая, кофеин, ацетил-L-карнитин гидрохлорид, E463, E466, E551), сахар, E1203, E1521, E553iii, E124, E110, E171, цинка оксид, E1201, крахмал картофельный, E470, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, E1203, E1521, E551, натрия селенит, цианокобаламин. | |