RU.77.99.11.003.Е.006796.08.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Wyeth Lederle S.r. L.", Via Nettunense, 90, 04011 Aprilia (LT) (Италия)
Получатель
Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, Представительство корпорации
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США), 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для готовящихся к беременности, беременных и кормящих грудью женщин.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.000542.01.13 от 29.01.2013 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1103/б-11 от 20.10.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-885/б-12 от 27.09.2012 г., №72/Э-1290/б-12 от 20.12.2012 г., №72/Э-670/б-13 от 18.07.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке: биотин — 100 мкг, витамин E — 12 мг, бета-каротин — 2 мг, пантотеновая кислота — 6 мг, D3 — 200 ME, B1 — 1,2 мг, B2 — 1,4 мг, B6 — 1,6 мг, C — 110 мг, B12 — 3 мкг, фолиевая кислота — 400 мкг, никотинамид — 14 мг, кальций — 131 мг, магний — 100 мг, железо — 15 мг, цинк — 7 мг, йод — 200 мкг, селен — 25 мкг, марганец — 1 мг, медь — 1 мг | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав (таблетка): биотин, витамин C (аскорбиновая кислота), пантотенат кальция, витамин B12, витамин B1 (нитрат), витамин B2, витамин B6 (гидрохлорид), витамин E (ацетат), фолиевая кислота, никотинамид, витамин D3, бета-каротин, йод (калия йод), медь (сульфат), цинк (оксид), железо (фумарат), марганец (сульфат), селен (селенат натрия), магний (оксид), кальций (фосфат), целлюлоза микрокристаллическая (E460), поливинилполипирролидон (E1202), магния стеарат (E470), кроскармеллоза натрия (E468), кремния диоксид (E551), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), триацетин (E1518), полисорбат (E433), красители — кармин (E120), титана диоксид (E171). |